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我国原创中药阿可拉定附条件获批上市用于治疗不可标准治疗的肝细胞癌患者

2022年01月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊(阿可拉定,Icaritin)上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。

  国家药品监督管理局要求该品种上市许可持有人按所附条件和要求继续完成相关上市后研究工作。


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评论
2022年02月08日
牛红卫
鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科
原创中药阿可拉定附条件获批上市用于治疗不可标准治疗的肝细胞癌患者。
2022年01月24日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
1.2类创新药淫羊藿素软胶囊(阿可拉定,Icaritin)上市。
2022年01月20日
黄一琦
苏州大学附属第一医院 | 消化内科
文章很好内容新颖