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景红梅教授：新年新突破，北方首例阿基仑赛治疗患者3个月持续CR，让临床治愈成为可能

2022年01月10日

来源：北京大学第三医院血液科景红梅教授团队

ZUMA-1为阿基仑赛注射液获批复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者二线及以上治疗的关键研究。CAR-T治疗后3个月的持续完全缓解（CR）对患者而言意义非凡。ZUMA-1研究显示，在3个月持续CR的患者中，有70%的患者可以继续保持24个月以上的持续缓解状态，长期随访显示，5年总生存率为42.6%，阿基仑赛使近一半的难治性LBCL患者获得5年长期生存，意味着这部分患者有望实现临床“治愈”，这大大超过了传统化疗仅半年的生存期，具有里程碑的重要意义。

近日，北京大学第三医院血液科景红梅教授团队为一位弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL）患者予阿基伦赛注射液治疗，目前回输后近3月，疗效评估仍为完全缓解（CR）。【肿瘤资讯】围绕该患者的病情、治疗情况、阿基仑赛疗效和安全性等话题特邀景红梅教授进行了专访，详情如下。

景红梅教授

教授, 主任医师，博士生导师

北京大学第三医院血液科主任

曾于2000年在日本富山医科药科大学、2007年在美国MD Anderson 肿瘤中心及 2012年Nebraska大学做访问学者;

曾主持并参与了国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北大医学部肿瘤研究中心“985多中心研究”，211基金等多项基金的研究，曾获高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）科技进步奖二等奖;

发表论文60余篇，参编参译著作5部。现任北京市及海淀区医疗技术鉴定咨询专家;

中华医学会血液分会诊断学组委员、中华放射医学与防护学会辐射血液学组委员、中国女医师协会肿瘤学专家委员会委员、中国女医师协会肿瘤学青委会主委、中国老年学会老年肿瘤专业委员会委员，中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会全国青年委员会委员。

CAR-T疗法的出现，开启细胞治疗新纪元

在CAR-T治疗出现以前，血液系统肿瘤治疗主要依靠化疗、自体干细胞移植等治疗手段。然而，与传统的治疗手段不同，CAR-T治疗的核心理念在于利用T细胞本身固有的免疫防御和细胞杀伤作用的基础上，增强其针对肿瘤靶向性以及扩增和杀伤能力，从而达到传统治疗手段所无法达到的治疗效果。作为癌症治疗重大突破之一，CAR-T治疗的问世具有划时代的意义，开启了细胞治疗新纪元。

63岁的李女士，于2019年9月出现淋巴结肿大，几经辗转，2020年4月于当地医院确诊为非霍奇金淋巴瘤，弥漫大B细胞淋巴瘤，非生发中心来源，双表达 IVB期，预后评估为高中危，外院共化疗8周期，疗效评估达完全缓解。停化疗不足半年，2021年1月疾病复发进展，外院予更换二线方案化疗1疗程后来到北医三院血液科。景红梅教授团队对患者进行全面评估，予二线方案化疗并采集自体干细胞计划行自体干细胞移植治疗，后评估疗效为部分缓解。后续经与患者和家属充分沟通病情，患者和家属选择CAR-T治疗。

2021年8月2日，景红梅教授团队赵伟医生为李女士开出阿基仑赛注射液处方，8月7日北医三院细胞采集团队给该患者进行了淋巴细胞单采，按计划制备CAR-T细胞。随即8月26日，PET-CT评估为疾病进展。幸运的是，北医三院血液科团队具有多年的淋巴瘤诊疗及CAR-T治疗经验，经全科查房讨论，为患者制定了个体化桥接化疗方案，9月29日PET-CT评估患者具备回输条件。10月3日予FC方案清淋，10月8日顺利回输CAR-T细胞，患者在回输后第19天顺利出院。

图1 阿基仑赛注射液交付和复苏

深度持续缓解，可预见的治愈

ZUMA-1是一项在R/R LBCL患者中评价阿基仑赛安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在刚刚结束的美国血液学年会（ASH）上，ZUMA-1研究5年更新数据显示，在接受阿基仑赛注射液治疗的患者中，5年OS率为42.6%。其中获得CR患者的长期生存更长：5年OS率为64.4%。在4年和5年分析之间，92%的患者无需后续治疗仍可生存，提示这些患者可能已经被治愈。

从安全性结果来看，与之前报告中的结果相似，没有观察到新的安全性事件，包括与阿基仑赛相关的严重不良事件或继发性恶性肿瘤。总体来看，在这项对ZUMA-1研究2期关键性队列的5年更新数据分析中，在良好的安全性基础上，阿基仑赛改善了R/R LBCL患者的长期生存，使治愈成为可能。

李女士在回输CAR-T细胞后1月、2月评估病情为CR，目前持续缓解近3月。目前身体状态良好，相较于自发病到复发进展的2年多时间的一路坎坷，以及CAR-T治疗前疾病再度进展的至暗时刻，CAR-T治疗使李女士回归了正常生活，为患者开启了新的人生。

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图2 CAR-T治疗，重启新生

科室介绍

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图3 北医三院血液科团队

^{北京大学第三医院（以下简称“北医三院”）血液科是教育部及北医三院的重点学科之一，与北京大学病理系、血液病理实验室密切合作，依托北京大学雄厚的技术力量，一直致力于血液肿瘤的规范化管理和精准诊疗。血液科诊疗病种覆盖全面，诊疗体系完善，并承担多项国际、国内多中心临床试验，积极开展基础与临床研究，积累了大量诊疗经验。在景红梅教授的带领下，临床和科研水平不断发展提升，已经形成了血液-病理-放射-超声-核医学-放疗科等多学科联合的综合诊疗平台。每年都有众多全国各地复发/难治血液肿瘤患者慕名而来。}

^{此外，北医三院血液科是国内最早开展CAR-T治疗的中心之一，第一例复发/难治淋巴瘤患者接受CAR-T治疗至今已完全缓解达7年之久。目前开展的CAR-T治疗，包括临床试验和商业化CAR-T产品，可惠及急性B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等常见血液系统恶性肿瘤患者，经验丰富，体系成熟。除此之外，北医三院血液科积累了丰富的CAR-T治疗经验，对于CAR-T治疗相关副作用——细胞因子风暴（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的应对具有规范流程及实战经验，从容开展、顺利推进商业化CAR-T治疗。}

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图4 北医三院CAR-T细胞治疗联合研发中心揭牌

^{北医三院血液科在临床上不仅具有完备的CAR-T治疗全流程管理体系，不断致力于CAR-T治疗相关基础和临床转化研究，并且为促进CAR-T治疗技术的进一步完善，由景红梅教授牵头，于2021年9月在北医三院成立了CAR-T细胞治疗联合研发中心，基础科研与临床诊疗齐头并进，开启CAR-T治疗的新时代，更好地服务患者。}

^{附：北医三院血液科淋巴瘤专家门诊时间：}

^{景红梅周一上午特需周四上午专家}

^{董菲周二下午专家}

^{杨萍周四上午专家}

^{万伟周四下午专家}

^{了解更多，敬请关注：}

^{微信公众号：北三血液、北医三院服务号北医三院APP}

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参考文献

[1] Jacobson CA, et al. ASH 2021. Abstract #1764.

责任编辑：Matilda
排版编辑：Kaela