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【2021 SABCS】4项研究的荟萃结果分析:7030例绝经前、接受卵巢抑制治疗的ER+ EBC患者使用芳香化酶抑制剂(AI)vs. 他莫昔芬治疗

2021年11月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议,2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在国内外学者热切期盼下即将重磅来袭!本次会议将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。届时中、美、日、法等多国乳腺癌领域专家将汇集一堂,以文会友,带来各国多项研究精华、最新治疗信息及其他相关研究进展。近日,2021 SABCS摘要内容正式公布,本期小编为大家整理了部分General Session内容,与君共赏。后续更多精彩内容请继续关注【肿瘤资讯】!

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4项研究的荟萃结果分析:7,030例绝经前、接受卵巢抑制治疗的ER+ EBC患者使用芳香化酶抑制剂(AI)vs. 他莫昔芬治疗(摘要号GS2-04)

Aromatase inhibitors versus tamoxifen in pre-menopausal women with estrogen receptor positive early-stage breast cancer treated with ovarian suppression: A patient level meta-analysis of 7,030 women in four randomised trials

背景:对于早期激素受体阳性(HR+)乳腺癌女性,他莫昔芬辅助治疗15年,可使其乳腺癌死亡风险降低约三分之一。芳香化酶抑制剂(AI)在绝经后妇女中甚至比他莫昔芬更有效,但由于卵巢雌激素的代偿性产生,单独使用对绝经前妇女无效。几项临床研究评估了对于接受卵巢抑制治疗的绝经前乳腺癌患者,AI在预防乳腺癌复发方面是否比他莫昔芬更有效,但上述试验结果并不一致。

方法:该研究纳入了4项随机对照试验,共包括7,030例绝经前雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者。所有患者均接受卵巢抑制治疗,并随机接受AI或他莫昔芬治疗(ABCSG XII研究,治疗时长3年;SOFT、TEXT和HOBOE研究,治疗时长5年)。荟萃分析的主要终点是无任意局部(浸润性)、区域或远处复发的时间,以及患者的死亡率。

结果:总体而言,与他莫昔芬组相比,AI组乳腺癌年复发率平均低21%(RR=0.79,95%CI 0.69~0.90,p=0.0005)。AI治疗获益主要见于治疗开始的前4年(RR=0.68,99% 0.58~0.80),治疗第5~9年(RR=0.98,99% 0.73~1.32)无进一步获益。第10年后可用的随访数据有限。AI组乳腺癌复发的5年绝对风险比他莫昔芬组低3.2%(6.9% vs 10.1%,P=0.0005)。尽管AI降低了远处复发风险(RR=0.83,95%CI 0.71~0.97,P=0.02),但两组患者死亡率无差异,治疗时患者复发降低比例也不随年龄、体重指数(BMI)或肿瘤大小、肿瘤分级、组织学亚型或是否化疗而变化。与绝经后患者AI vs. 他莫昔芬的荟萃分析结果相反,AI对N4+乳腺癌中似乎无效(N0的RR=0.49,N1~3的RR=0.56,N4+的RR=1.03;P=0.0009),考虑到临界统计学显著性,这可能是偶然结果。此外,接受AI治疗的患者骨折更多(5.0% vs 3.8%,P=0.02),子宫内膜癌的发生率较低(0.2% vs 0.3%,P=0.14),非乳腺癌死亡率较高(0.9% vs 0.7%,RR=1.30,95%CI 0.75~2.25)。

结论:在绝经前、接受卵巢抑制治疗的ER+ EBC患者中,使用AI而不是他莫昔芬可使乳腺癌复发风险降低约20%。若N4+患者在AI中并无获益是偶然事件,则对于绝对复发风险更高的患者,AI治疗的获益将更大。


责任编辑:肿瘤资讯-Joe
排版编辑:肿瘤资讯-Emily


                   

评论
2022年03月19日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
患者使用芳香化酶抑制剂
2022年03月15日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
接受卵巢抑制治疗的ER+ EBC患者
2022年03月14日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
患者使用芳香化酶抑制剂