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【2021ASH重磅】LBA1——Pola联合R-CHP vs R-CHOP一线治疗DLBCL最新结果出炉

2021年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国血液学年会（ASH）成立于1958年，是全球最大的血液疾病病因及治疗的专业协会，其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升。2021年12月11日~14日，第63届ASH即将在美国亚特兰大的Georgia世界会议中心召开。ASH官网最新公布了入选今年大会的6个LBA（Late-Breaking Abstracts），其具体内容将于12月14日星期二上午09:00-10:30展现。【肿瘤资讯】特别整理了Polatuzumab Vedotin联合R-CHP方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的POLARIX研究最新结果（摘要号LBA1 ），让我们一起一睹为快吧

原标题：LBA-1 The POLARIX Study: Polatuzumab Vedotin with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP) Versus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone (R-CHOP) Therapy in Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Session: Late-Breaking Abstracts Session
汇报时间：Tuesday, December 14, 2021, 9:00 AM-10:30 AM
汇报人：Hervé Tilly

背景

目前，新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的标准治疗方案是R -CHOP，但大约40%的患者不能通过该方案获得治愈。CD79b靶向抗体-药物结合物Polatuzumab-vedotin，被批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合应用于治疗复发/难治性DLBCL。，在Ib/II期研究中Polatuzumab-vedotin与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松（Pola-R-CHP）联合应用时也显示了良好的一线治疗活性和安全性（Tilly等，Lancet Oncol 2019）。因此，在III期POLARIX研究（NCT03274492）中，研究者比较了先前未经治疗的DLBCL患者分别接受Pola-R-CHP和R-CHOP治疗的疗效和安全性。

方法

在这项双盲、安慰剂对照、国际研究中，先前未经治疗、国际预后指数（IPI）为2-5的DLBCL患者按照1:1被随机分配至接受6个周期的Pola-R-CHP或R-CHOP治疗；所有患者还接受了2个周期的利妥昔单抗单药治疗。患者在第1天服用1.8mg/kg的Polatuzumab-vedotin或1.4mg/m²的长春新碱，并在第1天静脉注射利妥昔单抗375mg/m²、环磷酰胺750mg/m²、阿霉素50mg/m²和安慰剂，在第1-5天每天口服强的松100mg。主要终点是研究者评估的无进展生存率（PFS）。次要终点包括研究者评估的无事件生存（EFS）、独立审查委员会通过正电子发射断层扫描（PET-CT）评估治疗结束时的完全缓解率（CR）、无病生存（DFS）、总生存（OS）和安全性。

结果

总的来说，879例患者被随机分组，440例接受Pola-R-CHP治疗，439例接受R-CHOP治疗。中位年龄为65岁（19～80岁），大多数患者的IPI为3-5（62.0%）。截止至2021年6月28日的数据，经过28.2个月的中位随访后，Pola-R-CHP组与R-CHOP组相比，PFS更有优势（危险比[HR]0.73；95%可信区间[CI]：0.57～0.95；P<0.02）。Pola-R-CHP组2年PFS率为76.7%（95%CI:72.7～80.8），而R-CHP组为70.2%（95%CI:65.8～74.6）。与R-CHOP相比，EFS更支持Pola-R-CHP（HR 0.75；95%CI：0.58～0.96；P=0.02）。Pola-R-CHP与R-CHOP治疗结束时PET-CT CR率无显著差异（78.0% vs 74.0%；P=0.16）；但Pola-R-CHP组的DFS比R-CHOP组更持久（HR 0.70；95%CI:0.50～0.98）。两个治疗组之间的OS无差异（HR 0.94；95%CI：0.65～1.37；P=0.75）。数据截止时，Pola-R-CHP组和R-CHOP组分别有99（23%）和133（30%）例患者接受了至少一次后续的抗淋巴瘤治疗，Pola-R-CHP组接受后续抗淋巴瘤治疗的患者比R-CHOP组少（放疗，9.3% vs 13.0%；干细胞移植，3.9% vs 7.1%；嵌合抗原受体T细胞治疗，2.0% vs 3.6%）。安全性方面，Pola-R-CHP组与R-CHOP的安全性状况具有可比性，包括3-4级不良事件（57.7% vs 57.5%）、严重不良事件（34.0% vs 30.6%）、5级不良事件（3.0% vs 2.3%）和不良事件所致的剂量减少（9.2% vs 13.0%）。Pola-R-CHP组与R-CHOP组的周围神经病变发生率和严重程度相似（任何级别，52.9% vs 53.9%；3-4级，1.6% vs 1.1%）。

结论

对于DLBCL一线治疗，Pola-R-CHP联合用药与R-CHOP相比，疾病进展、复发或死亡的相对风险降低27%，安全性相似。

参考文献

https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper154729.html

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

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徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

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