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11月26日 | 每日资讯速报——What happened？

2021年11月25日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

本文要点：

1.【肺癌】JTO：阿美替尼在晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的二线治疗中展现良好疗效

2.【神经胶质瘤】Lancet Oncol：达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF^V600E突变低级别、高级别神经胶质瘤结果

3.【鼻咽癌】J Immunother Cancer：陈明远教授团队发现，特瑞普利单抗联合调强放疗治疗复发性鼻咽癌安全、有效

4.【免疫治疗标志物探索】Nature biotechnology：MSKCC团队对免疫治疗标志物组合预测的探索

学术速递

1.【肺癌】JTO：阿美替尼在晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的二线治疗中展现良好疗效

由陆舜教授牵头的APOLLO研究旨在探究第三代EGFR-TKI阿美替尼在EGFR T790M突变阳性局晚期/转移非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者二线治疗疗效与安全性的多中心II期临床试验，研究共纳入224例在接受一/二代EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者，使用阿美替尼（110 mg/天）治疗。

研究结果显示，客观缓解率（ORR）（ICR）为68.9%（95% CI 62.6%-74.6%），疾病控制率（DCR）为93.4%（95%CI 89.6%-96.2%），中位持续缓解时间（DOR）为15.1个月（95% CI 12.5-16.6），中位无进展生存期（PFS）为12.4个月（95%CI 9.7-15.0）。在23例可评估的中枢神经系统（CNS）转移患者中，CNS-ORR与CNS-DCR分别为60.9%（95% CI 38.5%-80.3%）与91.3%（95% CI 72.0%-98.9%），中位CNS-DOR为12.5个月（95% CI 5.6-NR）。有16.4%的患者发生3级以上治疗相关不良反应事件。

本研究表明，阿美替尼是一种疗效、耐受俱佳的第三代EGFR-TKI，适用于经一/二代EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者。

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2.【神经胶质瘤】Lancet Oncol：达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF^V600E突变低级别、高级别神经胶质瘤结果

近日，《柳叶刀·肿瘤》发布ROAR篮子试验中一项研究，结果令人鼓舞，研究表明达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF ^V600E突变神经胶质瘤显示出有临床意义的疗效。

本研究是一项多中心、开放标签、单中心、2期篮子试验。研究入组标准为：≥18岁，ECOG评分0/1/2。BRAF V600E突变阳性高级别/低级别神经胶质瘤的患者接受达拉非尼（150 mg，一天两次）联合曲美替尼（2 mg/天）治疗。

高级别神经胶质瘤组入组45例（31例患有胶质母细胞瘤）患者，低级别神经胶质瘤组入组13例患者，中位随访时间分别为12.7个月与32.2个月。15/45高级别组患者达到客观缓解，其中包括3例完全缓解与12例部分缓解；9/13低级别组患者达到客观缓解，包括1例完全缓解，6例部分缓解。安全性方面，3级或以上的不良反应发生31例（53%）。

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3.【鼻咽癌】J Immunother Cancer：陈明远教授团队发现，特瑞普利单抗联合调强放疗治疗复发性鼻咽癌安全、有效

放疗联合免疫治疗可能存在协同效应，中山大学附属肿瘤医院的陈明远教授在2021 ASCO上展示了“特瑞普利单抗加调强放疗治疗复发鼻咽癌的单臂II期试验（Abs 6023）”研究结果，探讨特瑞普利单抗联合调强放疗(IMRT)治疗复发性鼻咽癌(rNPC)的疗效和安全性。

这项研究是国际上首次报道的放疗联合免疫治疗鼻咽癌的临床试验。11月15日，该研究Ⅱ期临床试验结果发表在Journal for ImmunoTherapy of Cancer，结果显示特瑞普利单抗联合IMRT治疗rNPC可耐受，并展现良好的抗肿瘤活性。

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4.【免疫治疗标志物探索】Nature biotechnology：MSKCC团队对免疫治疗标志物组合预测的探索

纪念斯隆-凯特林癌症中心（MSKCC）的 Timothy Chan团队对于免疫治疗标志物的研究，成果颇多，之前多次聚焦在TMB的预测作用。此次 Timothy Chan团队综合分析了多个生物因素，发现利用机器学习模型，相比单个TMB指标，可以更好预测免疫治疗疗效。成果于11月初在Nature子刊发表。

研究证实：通过机器学习，融合多项免疫预测的生物因素，可以提高OS和 PFS的预测价值，这些生物因素来自于体细胞和生殖细胞变异、临床特征、血液标志物等。

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参考文献

1.Shun L, Wang QM, Zhang GJ, et al. Efficacy of Aumolertinib (HS-10296) in Patients with Advanced EGFR T790M+ NSCLC: Updated Post NMPA-approval Results from the APOLLO Registrational Trial. J Thorac Oncol. 2021 Nov 18;S1556-0864(21)03323-2.

2.Wen PY, Stein A, Bent MVD, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAFV600E-mutant low-grade and high-grade glioma (ROAR): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2, basket trial. Lancet Oncol. Nov 24.

3.Hua YJ, You R, Wang ZQ, et al. Toripalimab plus intensity-modulated radiotherapy for recurrent nasopharyngeal carcinoma: an open-label single-arm, phase II trial.J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):e003290. doi: 10.1136/jitc-2021-003290.

4.Chowell D, Yoo SK, Valero C, et al. Improved prediction of immune checkpoint blockade efficacy across multiple cancer types，Nat Biotechnol. 2021 Nov 1. doi: 10.1038/s41587-021-01070-8.

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