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【2021ASH】CPX-351作为急性髓系白血病患者一线治疗的真实世界经验

2021年11月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年12月11日~14日，第63届美国血液学年会（ASH）即将在美国亚特兰大召开。会议将汇集世界各地的血液病学专家，并将公布众多的临床及科研成果。急性髓系白血病（AML）是成人最常见的急性白血病，也是导致每年死亡人数最多的一种白血病。值此ASH大会召开之际，【肿瘤资讯】将陆续遴选AML相关口头报告，与您共享ASH会议上AML领域的重磅研究。本期给您带来的是一项来自真实世界的经验：CPX-351作为急性髓系白血病患者一线治疗的作用。

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题目：CPX-351作为急性髓系白血病患者一线治疗的真实世界经验

摘要编号：33

汇报时间：2021年12月11日，周六：10：00 AM

研究目的

在最近的一项III期试验 (Jazz Pharmaceuticals,Palo Alto,CA)中，阿糖胞苷和柔红霉素的脂质体包封药物CPX-351，与常规7+3方案相比，使得60-75岁AML伴骨髓增生异常相关变化(AML-MRC)或治疗相关AML(t-AML)患者的缓解率更高，总生存期(OS)更长。基于此，CPX-351已于2017年在美国和2018年在欧洲获批用于新诊断的AML-MRC或t-AML成人患者。然而，仍有一些问题，例如年龄（< 60岁）、可测量的微小残留病(MRD)、分子亚组和allo-HCT后的结局在那项III期试验中未得到解决。为了研究这部分内容并提供更多的CPX-351临床经验，本研究对接受CPX-351作为一线治疗的AML患者进行了真实世界分析。

研究方法

这是一项回顾性分析，研究者收集了2018年至2020年间，参与白血病研究联盟 (SAL)和德国移植合作及AML研究组(AMLSG)的25家德国中心，根据EMA标准，接受CPX-351治疗的新诊断AML-MRC或t-AML患者。分析了患者的基线特征、治疗详情（包括allo-HCT）和结局数据。

研究结果

共收集了可分析数据的188例t-AML(29%)或AML-MRC(70%)患者，中位年龄65岁，范围26-80岁，包括46例<60岁的患者(24%)。6%的患者接受了1个周期的诱导治疗，14%的患者接受了2个周期的诱导治疗，10%的患者接受了CPX-351巩固治疗。诱导治疗后，CR/CRi率为47%，包括64%的患者达到可测量的微小残留病(MRD)阴性(<10^-3)（在当地实验室通过流式细胞术测量）。此外，35例患者在首次缓解时被归类为MLFS，在未接受其他治疗的情况下，在进一步疗程中达到CRi(n=16)或CR(n=10)。中位随访9.3个月，中位总生存期(OS)为21个月，1年OS率为64%。在多变量分析中，复杂核型预测较低的缓解（p=.0001），低甲基化剂预处理（p=.02）和ELN 2017不良遗传风险（p<.0001）与较低的OS相关。在116例患者(62%)中进行了Allo-HCT，包括其中101例移植前达到CR的患者，1年OS为73%（未达到中位生存期），尤其是MRD阴性患者（p=.048)。69%的患者在诱导治疗后发生III/IV级非血液学毒性，30天死亡率为8%，安全性特征与既往结果一致。

研究结论

这项真实世界分析的结果证实，CPX-351是上述高危AML患者的有效治疗手段，作为allo-HCT的桥接治疗，使得许多患者获得了令人鼓舞的移植后结局。

参考文献

Paper: Real-World Experience of CPX-351 As First-Line Treatment in 188 Patients with Acute Myeloid Leukemia https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper153440.html

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny

2021年11月19日

赵海鹰

解放军第255医院 | 肿瘤内科

CPX-351是作为allo-HCT的桥接治疗，使得许多患者获得了令人鼓舞的移植后结局。