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【2021ASH抢先看】相对普通化疗，维布妥昔单抗联合化疗对复发性/难治性霍奇金淋巴瘤患可以提高患者的PFS和OS

2021年11月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度美国血液学会年会（ASH）即将再次来临，此次会议已是63届，定于2021年12月11-14日举行。来自美国的Driessen教授将在此次会议上口头报告了对比了自体干细胞移植 (ASCT) 前维布妥昔单抗联合补救性化疗与单独化疗对复发性/难治性霍奇金淋巴瘤患者有效重点指标的影响，并确定了相关预后因素。【肿瘤资讯】将研究内容整理如下，与您共享

题目：Effect of Brentuximab Vedotin Addition to Chemotherapy and Prognostic Factors in Patients with Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma: A Large Multi-Trial Analysis Based on Individual Patient DataClinically Relevant Abstract
摘要编号：879
汇报时间: 2021年12月13日,星期一：下午 6:45

研究背景

已有研究证明单组II期试验中研究了维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin，简称 BV）作为首次复发或原发性难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新治疗选择，但尚未进行比较在R/R背景下补救性化疗基础上加用BV的随机对照试验。本研究的目的是在自体干细胞移植(ASCT)前研究BV联合补救性化疗与单独化疗相比对无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和完全代谢缓解率(CMR)的影响，并分析了缓解和生存期的预后因素。

研究方法

实验收集了在前瞻性临床试验中接受治疗的718例符合移植条件的R/R cHL患者的个体患者数据，其中391例患者接受BV和挽救性化疗（BV组），327例患者接受单纯挽救性化疗（Chemo组），随后都接受ASCT治疗。对于PFS和OS分析，通过基线特征（即复发性/难治性、大肿块、结外病变、i-II/III-IV期、B症状和BEACOPP一线治疗）的倾向评分匹配BV组和Chemo组。原发性难治性疾病定义为一线治疗未达到CMR。CMR定义为Deauville评分(DS)1-3。在原始研究时，使用IWG标准评估化疗队列的PET扫描。因此，研究者使用DS重新评价了PET阳性扫描。

研究结果

通过倾向评分匹配后，BV组和Chemo组之间的基线特征无统计学显著差异。BV组的3年PFS为74%(95%CI：68～80%)，Chemo组为67%(61～74%)(P=0.13)。BV组和Chemo组的3年OS分别为94%(90～97%)和80%(74～86%)（P<0.001）。原发性难治性疾病患者在BV组和Chemo组之间未显示任何PFS差异(P=0.50)，而复发性疾病患者在BV组中显示PFS显著高于Chemo组(P=0.023)。

当校正基线特征时，使用序贯方法、多种化疗药物（例如DHAP/ICE/ESHAP vs苯达莫司汀/吉西他滨）或不同累积BV剂量的BV治疗方案研究之间的PFS无显著差异。与BV-ICE或ICE-GVD后达到CMR的患者相比，采用BV-ICE或ICE-GVD序贯方法治疗的患者在BV或ICE单用ASCT前达到CMR，显示PFS无差异(P=0.97)。

从序贯ICE-GVD研究中获得了BV组中所有患者和Chemo组中n=93例患者的ASCT前PET反应数据。CMR患者(n=349)的PFS显著优于部分缓解患者(n= 67)，3年PFS分别为79%(75～84%)和58%(47～71%)；P<0.001。针对基线特征校正的Logistic回归(LR)显示，与仅ICE后的CMR率相比，BV组的CMR率显著更高（73%vs 61%；OR 2.55；P<0.001），但与ICE-GVD相比无显著差异(73%vs 84%；OR 0.73；P=0.34)。在多变量LR中，B症状(OR 0.52；P=0.02)和原发性难治性疾病(OR 0.43；P<0.001)与ASCT前CMR率较低密切相关。PFS的多变量Cox回归分析显示ASCT前CMR的预后价值较高(HR 0.42；P =0.004)，独立于ASCT前缓解的预后因素为III/IV期(HR 2.2；P=0.02)、B症状(HR 2.1；P=0.01)和原发性难治性疾病(HR 2.7；P=0.001)。

结论

在ASCT后补救性化疗基础上加用BV似乎可增加复发性cHL患者的PFS。但在原发性难治性cHL患者中不一定增加PFS，因此在化疗耐药的患者中，应考虑其他治疗方式，如检查点抑制剂(CPI)。另一方面，研究发现随着时间推移BV组用药可延长患者OS。研究还证实了ASCT前CMR对PFS的强烈预后价值。B症状、分期和原发性难治性疾病是PFS和达到ASCT前CMR的预后因素。

参考文献

https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147810.html

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna