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【2021ASH抢先看】新型挽救治疗方案使自体干细胞移植(ASCT)后复发/难治cHL获得更好的缓解和生存期

2021年11月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度美国血液学会年会（ASH）即将再次来临，此次会议已是63届，定于2021年12月11-14日举行。来自美国的Desai教授将在此次会议上口头报告了接受ASCT的R/R cHL患者接受新型挽救治疗方案（ST）和传统ST的比较结局，结果显示，新型ST给ASCT后R/R cHL带来更好的的缓解和生存期，值得进一步研究。【肿瘤资讯】将研究内容整理如下，与您共享。

题目：Novel Salvage Regimens Lead to Better Response and Survival in Relapsed Refractory Classic Hodgkin Lymphoma after Autologous Stem Cell Transplant
摘要编号：878
汇报时间: 2021年12月13日，星期一：6:30PM

研究背景

对于自体干细胞移植(ASCT)后复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)，新型挽救治疗(ST)的临床试验具有令人鼓舞的结局，比如在单中心队列中，证实苯达莫司汀/维布妥昔单抗(BBV)在适合ASCT的R/R cHL患者中具有更高的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率。但是现阶段缺乏比较新型ST与常规挽救化疗的研究，因此这项大型多中心回顾性队列研究中报告了接受ASCT的R/R cHL患者接受新型ST和传统ST的比较性结局。

研究方法

来自美国12家机构接受ASCT后复发/难治的 cHL患者被纳入该研究。通过电子病历审查记录复发时的人口统计学和临床变量，包括年龄、性别、B症状、分期、巨块型疾病（BD，单个肿块 > 6 cm）、淋巴结外疾病(END)、原发性难治性疾病(PRD)和早期复发（ER，1年内）。

研究目的是ORR、CR至首次ST、ASCT后PFS和OS至最终ST。事件时间终点定义为ASCT日期

研究结果

来自 12家机构的 853 例接受 ASCT 后的 R/R cHL 患者符合本研究的纳入条件。中位年龄为 33 (14～72) 岁，457 (54%) 例男性，446 (52%) BD，257 (30%) 名患有晚期，271 (32%) 例为END，369 (43%) 例有B 症状，142 （17%）例有 PRD，307 （36%）例有 ER。所有 853 例患者至少接受了 1 次ST，245 例接受了 2 次 ST，71 例接受了 3 次 ST，26 例接受了 4 次 ST。研究人员确定了7组 ST：1.包括ICE、DHAP和ESHAP在内的常规铂类药物化疗(PBC)组； 2. BBV组； 3.维布妥昔单抗和纳武单抗(BV/Nivo)组；4.单独BV(BV)治疗组；5.基于吉西他滨的化疗(Gem)组；6.检查点抑制剂(CPI)治疗组和7.其他（Misc）。首次st如下：553例PBC,69例BBV,48例BV/Nivo,65例BV,49例Gem,4例CPI和63例Misc。按首次st类型列出的基线特征无显著差异（数据未显示）。

与PBC组相比，BBV组的患者ORR(92%vs 79%，P< 0.001)和CR率(80% vs 49%，P< 0.001)更高。与PBC组相比，BV/Nivo组的CR率显著更高(67% vs 49%，P<0.001)，ORR有更高的趋势(86% vs 79%，P=0.1)。与PBC组相比，BV组的ORR(62% vs 79%，P<0.001)和CR率(34% vs 49%，P<0.001)较低。PBC、Gem、CPI和Misc药物的ORR和CR率无差异。

ASCT前的最终ST为PBC方案 451例、BBV 76例、BV/Nivo 48例、BV 87例、CPI 24例、Gem 90例和Misc 64例。研究人员列出了不同最终ST组2年生存概率的K-M估计值。中位随访时间为3年（范围：0.1～13年）。BV/Nivo组PRD和BD患者的比例显著高于PBC组，ST组之间未发现基线特征的其他差异（数据未显示）。BV/Nivo组(HR 0.1 [95%CI：0.02～0.4]，P<0.01)和CPI组(HR 0.12 [95%CI：0.03～0.5]，P<0.01)的PFS显著高于PBC组。其他ST组之间的PFS无显著差异。ST类型与OS差异无显著相关性。

536 例患者在 CR 期间接受了 ASCT，273 例患者在部分缓解 (PR) 期间接受了 ASCT，31 例在疾病进展 (PD) 期间接受了 ASCT。与 CR 相比，ASCT 前 PR（HR 1.6 [95%CI：1.3～2.6]，P<0.001）和 PD（HR 4.1 [95%CI：2.5～6.8]，P<0.001）预测 PFS 显着降低. 在 ASCT 前 PR（HR 1.7 [95%CI：1.2～1.6]，P<0.001）和 PD（HR 5.3 [95%CI：2.8～10]，P<0.001）的患者中，OS 也显着降低. 较高数量的前 ASCT ST 预测较低的 PFS（HR 1.3 [95%CI：1.1～1.6]，P<0.001）和 OS（HR 1.5 [95%CI：1.2～1.8]，P<0.001）。

随访 0.1～5 年。在 ASCT前获得CR 的患者中，所有 36 例患者ASCT 前接受BV/Nivo 后获CR 均存活且无复发。在该亚组中，与 PBC组相比，BV/Nivo 组与显着更高的 PFS（HR 0.1 [95%CI：0.01～0.7]，P<0.05）相关，但与 OS 无关。在该亚组中，增加 ASCT 前 ST 的数量也预测更差的 PFS（HR 1.5 [95%CI：1.2～2.0]，P<0.01）和 OS（HR 2.2 [95%CI：1.4～3.4]，P<0.001）。

结论

与常规化疗相比，BV/Nivo具有更高的CR率和更好的ASCT后PFS，并且在ASCT前获得CR的患者中可产生持久的缓解。BBV的缓解率更高，ASCT后生存期与常规化疗相似。与化疗相比，BV的缓解率较低。在ASCT后R/R cHL中，新型ST（如BV/Nivo和BBV）可能优于常规ST，更好的缓解和增加生存期。

参考文献

https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper149880.html

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna