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吉利德Tecartus又一适应症获FDA批准,用于治疗成人ALL

2021年10月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,吉利德癌细胞疗法Tecartus又一项适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL),Tecartus也是首个获批用于治疗25岁以上血液肿瘤患者的CAR-T细胞疗法。

微信图片_20211013161349.pngTecartus是Kite公司继2017年上市的Yescarta之后的第二个CAR-T细胞疗法。

Tecartus此次适应证的获批是基于一项单臂1/2期研究。研究显示,约65%的患者在随访约1年后达到完全缓解(CR)。缓解的中位持续时间略高于13个月,但对于部分患者,缓解持续时间可达2年。

安全性方面,在接受目标剂量治疗的78例患者中,三级以上细胞因子释放综合征和神经毒性事件分别在26%和35%患者中出现,通常可控。

“实际上,大约一半的All病例发生在成人患者中,与儿童ALL不同,成人ALL通常预后较差。”白血病和淋巴瘤学会首席科学官Lee Greenberger说。

参考文献

Ned Pagliarulo;Gilead wins approval of CAR-T therapy in adult leukemia; BioPharma Dive.


责任编辑:Mathilda
排版编辑:Mathilda

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