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【2021 ESMO】邢宝才教授最新成果：KN046联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌ORR创新高

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年9月16日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在线上拉开帷幕，会议将历时5天，为全球肿瘤学界带来从基础到临床的最新进展。本次大会上，肝胆肿瘤领域有多项中国研究入选，北京大学肿瘤医院邢宝才教授报告了KN046联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的初步结果：客观缓解率（ORR）高达57%。KN046是抗PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体，系新一代的免疫检查点抑制剂。邢教授的这一研究获ePoster展示。

背景

IMbrave 150研究中，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗与VEGFR抑制剂贝伐珠单抗联合大幅度延长了晚期肝细胞癌患者的总生存期（OS）。然而，该研究中，按RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）仍然不高，为27%，对于实现肝细胞癌的转化切除而言仍显不足。KN046是抗PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体，该药与抗血管生成的靶向治疗联合是否能进一步提高疗效呢？本研究试图评估KN046联合仑伐替尼在一线 HCC 治疗中的安全性和有效性。

方法

入组患者为BCLC B或C期，治疗方案为仑伐替尼12mg/d（体重≥60 kg）或8 mg/d（体重＜60kg）口服，KN046 5mg IV d1，21天为1个周期，治疗至疾病进展或出现无法耐受的毒性或满2年。主要终点是安全性和ORR（由研究者按RECIST v1.1评估）。

结果

截至 2021年4月8日，共25例患者入组接受了联合治疗，中位的治疗持续时间为10周。只有2例患者停止治疗，1例因疾病进展，1例因肺炎。21例疗效可评估的患者中，按RECIST v1.1和imRECIST评估的ORR为 57%（95% CI 34.0%～78.2%），疾病控制率（DCR）为95%（95% CI 76.2%～99.9%）。按mRECIST评估时，ORR和DCR分别提高到76.2%（95% CI 52.8%～91.8%）和95%（95% CI 76.2%～99.9%）。治疗期间不良事件（TEAE）发生率为64%（25例中的16例），其中20%（n=5）为≥3级。KN046相关TEAE发生率为60%（n=15），其中8%≥3级。与KN046相关的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为肺炎（n=1，4.0%）和血小板计数减少（n=1，4.0%）。

结论

KN046+仑伐替尼用于HCC一线治疗显示出有前景的抗肿瘤活性，ORR相对较高，安全性也可耐受。

参考文献

Xing B. KN046 (an anti-PD-L1/CTLA-4 bispecifific antibody) in combination with lenvatinib in the treatment for advanced unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC): Preliminary effificacy and safety results of a prospective phase II trial. 2021 ESMO, 938P.

责任编辑：肿瘤资讯-Jelly
排版编辑：肿瘤资讯-Jelly

2022年03月03日

李孝楼

福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科

21例疗效可评估的患者中，按RECIST v1.1和imRECIST评估的ORR为 57%（95% CI 34.0%～78.2%），疾病控制率（DCR）为95%（95% CI 76.2%～99.9%）。按mRECIST评估时，ORR和DCR分别提高到76.2%（95% CI 52.8%～91.8%）

2021年12月30日

柳玉花

三门峡黄河医院 | 肿瘤内科

KN046+仑伐替尼用于HCC一线治疗显示出有前景的抗肿瘤活性，ORR相对较高，安全性也可耐受。

2021年10月17日

阚随随

安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科

21例疗效可评估的患者中，按RECIST v1.1和imRECIST评估的ORR为 57%（95% CI 34.0%～78.2%），疾病控制率（DCR）为95%（95% CI 76.2%～99.9%）