首页 > 文章详情

【2021 ESMO】Poziotinib在初诊HER2外显子20突变NSCLC患者中抗肿瘤疗效和安全性俱佳

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。今日转移性NSCLC分会场上公布的LBA45研究结果表明，Poziotinib在初诊HER2外显子20突变NSCLC患者中抗肿瘤疗效和安全性俱佳

以下是详细介绍。

LBA46：Efficacy and safety of poziotinib in treatment-naïve NSCLC harboring HER2 exon 20 mutations: A multinational phase Ⅱ study (ZENITH20-4)

研究背景

携带EGFR和HER2外显子20突变NSCLC亟需有效治疗方式满足临床需求。Poziotinib作为一种有效的TKI，能够克服外显子20突变，本项多中心、Ⅱ期临床研究旨在评估Poziotinib对于初诊HER2外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究方法

ZENITH20研究招募具有外显子20插入突变的晚期NSCLC患者：既往接受过EGFR TKI治疗为队列1，既往接受过抗HER2治疗为队列2、初治EGFR敏感突变为队列3和初治HER2突变为队列4。Poziotinib (16 mg)给药方式为每天口服给药一次或两次，考虑毒性因素允许剂量中断/减少。主要研究终点客观缓解率 (ORR)。次要终点包括疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和安全性。本研究报道队列4数据。

研究结果

在队列4中，48例患者接受16毫克 QD治疗，23例患者接受8 毫克BID治疗。QD给药数据已经公布，BID给药组目前正在招募中。在QD组中，48例患者的中位年龄为61岁 (34-87)，大多数为白人 (75%)、女性 (54%)、非吸烟者 (69%)、ECOG PS评分为1分 (65%)。88%患者出现剂量中断，76%患者从16 mg的起始剂量开始减量治疗。12%患者因AE发生导致停药。最常见的治疗相关3级AE是皮疹 (35%)、腹泻 (14%)、口腔炎 (20%) 和甲沟炎 (8%)。在48例接受治疗的患者中，主要终点ORR为 44%（95% CI：29.5 -58.8%）。另外有2例患者的反应未得到证实（uORR=48%）。DCR为75%，中位DoR为5.4个月（范围：2.8-19.1+），3 例患者仍在继续接受治疗。中位PFS为5.6个月（范围：0-20.2+）。

研究结论

Poziotinib 16mg QD给药方式在初诊HER2外显子20突变NSCLC患者中疗效显著。安全性与第二代TKI相似，并且AE可控。BID给药方式的相关研究会在后续进行公布。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire