首页 > 文章详情

【2021 ESMO 】奥希替尼联合贝伐珠单抗未能改善初治EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者PFS

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。今日转移性NSCLC分会场上公布的LBA44研究结果表明，奥希替尼联合贝伐珠单抗未能改善初治EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者PFS。以下是详细介绍。

LBA44：Primary results of a randomized phase Ⅱ study of osimertinib plus bevacizumab versus osimertinib monotherapy for untreated patients with non-squamous non-small cell lung cancer harboring EGFR mutations: WJOG9717L study

研究背景

奥希替尼已经成为未经治疗、携带EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方案。既往研究表明，厄洛替尼联合抗VEGF抑制剂可以延长EGFR突变非鳞NSCLC患者的无进展生存期 (PFS)。本项Ⅱ期、开放标签、随机试验旨在比较奥希替尼（Osi）联合贝伐珠单抗 (Bev)与奥希替尼单药治疗初治晚期EGFR突变非鳞NSCLC患者的临床疗效。

研究方法

入组条件如下：未经治疗晚期非鳞NSCLC；EGFR敏感突变（Del19 或 L858R）；没有有症状的脑转移患者。122例符合条件的患者以1:1的比例随机接受奥希替尼（80 mg，QD）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，Q3W）（OB 组）或奥希替尼单药治疗（O组），并根据性别、分期和EGFR突变状态进行分层分析。主要研究终点是PFS，假设OB组和O组的中位PFS分别为27和18个月，计划样本量为120，随访2年。

研究结果

2018年1月至2018年9月期间，共招募122例患者（OB组，61例；O组，61例）。在中位随访19.8个月时，OB组和O组患者的中位PFS分别为22.1个月和20.2个月，风险比 (HR) 为0.862（60% CI，0.700-1.060；95% CI，0.531-1.397；p=0.213）。在亚组分析中，既往有吸烟史 (HR 0.481) 和19外显子缺失患者 (HR 0.622) 在OB组中显示出更好的PFS趋势。OB组的客观缓解率为82%，O组为86%。OB组和O组分别有34例 (56%) 和29例患者 (48%) 发生3-4级不良事件。在OB组中经常可以观察到任意级别甲沟炎、痤疮样皮疹、高血压、鼻衄和蛋白尿。两组中各有1例患者出现3级肺炎。

研究结论

相比于奥希替尼单独治疗，OB联合治疗未能改善初治EGFR突变非鳞NSCLC患者的PFS。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

2022年02月22日

徐晓东

来安家宁医院 | 肿瘤内科

奥希替尼联合贝伐珠单抗未能改善初治EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者PFS

2022年01月25日

张超

沛县人民医院 | 肿瘤内科

奥希替尼联合贝伐珠单抗未能改善初治EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者PFS

2021年12月04日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

奥西替尼带来新疗效。