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【2021 ESMO】帕博利珠单抗和尼达尼布用于晚期间皮瘤患者

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

NCT02856425报告了扩展队列晚期恶性间皮瘤(aMM) 的结果，该研究旨在评估抗血管生成尼达尼布与抗 PD-1免疫疗法帕博利珠单抗的安全性、有效性和生物标志物。

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1732MO - Pembrolizumab and nintedanib for patients with advanced mesothelioma

研究背景

我们报告了PEMBIB ⅠB期试验 (NCT02856425) 的扩展队列晚期恶性间皮瘤(aMM) 的结果，该研究旨在评估抗血管生成 TKI（尼达尼布，N）与抗 PD-1免疫疗法（帕博利珠单抗，P）的安全性、有效性和生物标志物。

研究方法

在至少一线铂类联合治疗后复发的aMM 患者接受口服尼达尼布（150mg BID）+静脉注射帕博利珠单抗(200mg Q3W) 联合治疗，在帕博利珠单抗治疗开始前 7 天导入尼达尼布。通过流式细胞术 (FC)对基线和治疗期间的新鲜肿瘤和血液样本的免疫细胞进行前瞻性表型分析。肿瘤样本中进行RNAseq，通过对肿瘤分泌组和血浆的多重 ELISA 滴定免疫因子。

研究结果

该研究共纳入30例aMM患者，29例可评估疗效。中位年龄为 68年龄（38-85 岁），86% 的 aMM患者为上皮样。最常见的与联合治疗相关的不良事件 (AE)（1-3 级）是肝酶升高、疲劳、恶心和腹泻。 4 (13.3%)例患者出现了 3-5 级免疫相关 AE。14例患者死于疾病进展、1例患者死于心肌炎伴血栓栓塞事件、1例患者死于COVID-19。中位随访时间为 14.8 个月（95% CI [9.70-18.2]）。最佳总体缓解率 (BORR) 是部分缓解 (PR; n = 7)，疾病稳定(SD; n = 17) 和疾病进展 (PD; n = 5)。疾病控制率 (DCR)（定义为PR + SD) 在 3 个月和 6 个月时分别为 68.4% 和 46.6%。对新鲜肿瘤活检的分析显示，所有患者治疗时 CD3+ T细胞和可溶性 PD1 和 CXCL9 的循环水平都有所升高。与获得 SD 和 PD 的患者相比，达到PR 的患者在基线时CD45+ 和 CD3+ 肿瘤浸润细胞明显更高。在 6 个月时具有 DCR 的患者在CD4+ 和 CD8+ T 细胞上具有明显更高的整合素表达，并且在基线肿瘤 RNAseq 中具有更高的 NK、T 和髓样树突细胞浸润。PD 患者治疗前和治疗中肿瘤分泌体和血浆中的 IL6和IL8 水平较高。

研究结论

6 个月时 BORR 为 23%，DCR 为 47%，帕博利珠单抗联合尼达尼布为患有 aMM 的患者带来了宝贵的治疗益处。流式细胞术和分泌蛋白质组学分析是简单的技术，可用于预测 aMM患者的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Ny

2021年09月27日

刘祥东

湛江市第一中医院 | 肿瘤科

学习

2021年09月19日

刘易婷

延安大学附属医院 | 肿瘤科

学习了，很棒的内容

2021年09月19日

程曦

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科

帕博利珠单抗的安全性、有效性和生物标志物。