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2021 ESMO | AK104（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合安罗替尼治疗晚期NSCLC的Ⅰb/Ⅱ期试验

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年9月16-21日，欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线上召开。会上，湖南省肿瘤医院的L.Wu团队公布了AK104联合安罗替尼治疗晚期NSCLC的Ⅰb/Ⅱ期试验研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享ESMO会议上的重磅研究进展。

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背景

铂双药化疗联合免疫检查点抑制剂是晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准治疗。研究者的目的是通过巩固检查点抑制剂与抗血管生成药物联合的疗效，探索一种无需化疗的新方法。AK104 是一种能够以高亲和力同时结合PD-1和CTLA-4的双特异性抗体。安罗替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体，从而对肿瘤生长和血管生成产生抑制作用，其在中国已获批用于NSCLC的三线治疗。

方法

这是一项单臂、两部分、Ⅰb/Ⅱ期研究。研究入组ECOG PS 0-1分的ⅢB/C或Ⅳ期NSCLC患者。第1部分纳入未经治疗的晚期NSCLC患者。患者将接受每2周10mg/kg或每3周15mg/kg的AK104，以及12 mg安罗替尼，2周服用/1周停药。第2部分纳入接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后病情进展的转移性或复发性NSCLC患者。在研究治疗之前需要用于确定PD-L1表达的肿瘤组织。主要终点是根据RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)和安全性。

结果

第1部分，18例PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的初治患者[中位年龄为66（33~73）岁，ECOG PS 0/1（11%/89%），男性/女性（94%/6%），鳞状/非鳞状（50%/50%）]入组并接受联合治疗（2例接受10 mg/kg AK104，16例接受15 mg/kg AK104；所有患者均接受12mg安罗替尼）。截止2021年4月15日，8例可评估患者的ORR 为 62.5% (5/8)，DCR为100% (8/8)。其中，非鳞状NSCLC患者的ORR为80%（4/5）。6%（1/18，1例蛋白尿）的患者发生了3级治疗相关不良事件(TRAEs)。没有发生4级或5级TRAEs。

结论

AK104联合安罗替尼在PD-L1 TPS≥1%的NSCLC初治患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这种新的联合疗法值得进一步评估NSCLC的治疗。

参考文献

L.Wu, et al. A phase Ⅰb/Ⅱ trial of AK104 (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) in combination with anlotinib in advanced NSCLC, 1300P.

责任编辑：肿瘤资讯-Echo
排版编辑：肿瘤资讯-Echo

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崔刚

三河市医院 | 肿瘤内科

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崔刚

三河市医院 | 肿瘤内科

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孙恒鑫

聊城市茌平区人民医院 | 放射治疗科

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