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【2021 ESMO】贝伐珠单抗 + 厄洛替尼 vs 单独厄洛替尼作为EGFR 突变晚期非鳞状 NSCLC 患者一线治疗：多中心、随机、Ⅲ 期 BEVERLY 试验最终分析

2021年09月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

BEVERLY 是一项来自意大利、非营利、随机、开放标签、多中心Ⅲ期试验，旨在评估贝伐珠单抗 (BEV)联合厄洛替尼 (E) 对比单独厄洛替尼一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC的疗效和安全性。

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1207O - Bevacizumab + erlotinib vs erlotinib alone as fifirst-line treatment of pts with EGFR mutated advanced non squamous NSCLC: Final analysis of the multicenter, randomized, phase ⅢBEVERLY trial

研究背景

NEJ026 和 CTONG 1509 研究显示，贝伐珠单抗联合厄洛替尼可延长无进展生存期（PFS），但非亚洲患者的可用数据有限。BEVERLY是一项来自意大利、非营利、随机、开放标签、多中心 Ⅲ 期试验，旨在评估贝伐珠单抗 (BEV)联合厄洛替尼 (E) 对比单独E一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者按 1:1 随机分配至单独E（每天 150 毫克）或与BEV (15mg/kg iv q3w)联用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。按照医疗中心、ECOG PS 和突变类型（ex19 缺失与 ex21 L858R 与其他）分层。共同主要终点是研究者评估的PFS (IA-PFS) 和盲法独立中心审查(BICR)评估的PFS (BICR-PFS)。次要终点包括总生存期（OS）、生活质量（QoL）、IA-/BICR-客观缓解率 (ORR) 和安全性；生物标志物分析也在计划中。PFS分析需要 160例随机患者发生126 例PFS事件，旨在将中位PFS从10个月提高到16.7个月（HR 0.6），双侧α为0.05,效能为80%。

研究结果

从 2016 年 4 月 11 日到 2019 年 2 月 27 日，160 例患者被随机分配接受 BEV+E (80)或单独E (80)。63.8%的患者为女性，51.9%的患者从不吸烟，98.1%的患者ECOG PS 0~1，中位年龄66岁 (IQR 59~73)； 55% 的患者存在ex19Del突变，41%的患者存在L858R 突变。在中位随访31个月时，130/160 (81.3%) 患者发生了PFS 事件（进展或死亡），84/160 (52.5%) 患者死亡。与E组相比，BEV+E组 IA-PFS显著延长（15.4 vs 9.7 个月，HR 0.60；95%CI 0.42~0.85，P=0.0039）。 BEV+E 和 E 组的中位 OS 分别为 28.4 和 23.0 个月（HR 0.70; 95% CI 0.46~1.10，P=0.12）。1 例患者报告中毒死亡，原因是接受BEV+E治疗颅内出血。与E组相比，BEV+E组高血压（任意级别：49% vs 18%；3 级：24% vs 5%）、皮疹（3 级：31% vs 14%）、血栓栓塞事件（任意级别：11% vs 4%）和蛋白尿（任意级别：23% vs 6%）更常见。

研究结论

与单独接受厄洛替尼相比，贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR 突变 NSCLC意大利患者 IA-PFS显著延长，未发现意外的安全性问题。 PFS 和 ORR 的盲法影像学修订正在进行中，并将在会上提出。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Ny

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与单独接受厄洛替尼相比，贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR 突变 NSCLC意大利患者 IA-PFS显著延长，未发现意外的安全性问题

2021年12月31日

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