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【2021 ESMO】度伐利尤单抗联合抗CD73抗体oleclumab或抗NKG2A抗体monalizumab巩固治疗可以显著改善不可切除Ⅲ期NSCLC患者的ORR和PFS

2021年09月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

COAST (NCT03822351) 是一项全球范围Ⅱ期临床研究,旨在评估单独度伐利尤单抗或联合抗CD73抗体oleclumab (O) 或NKG2A抗体monalizumab (M)作为巩固疗法的疗效和安全性。

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LBA42 - COAST: An open-label,randomised, phase Ⅱ platform study of durvalumab alone or in combination with novel agents in patients with locally advanced, unresectable, stage Ⅲ NSCLC

研究背景

PACIFIC研究确立了度伐利尤单抗 (D)巩固性治疗作为接受同步放化疗(cCRT)后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的标准治疗,联合治疗可以改善患者临床预后。CD73是发生放疗(RT)抵抗的重要成分,RT可以诱导NKG2A配体,临床前研究结果显示,其可以通过阻断PD-1途径显示出额外抗肿瘤作用。COAST (NCT03822351) 是一项全球范围II期临床研究,旨在评估单独D药或联合抗CD73抗体oleclumab (O) 或抗NKG2A抗体monalizumab (M)作为巩固疗法的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入组织学/细胞学证实不可切除III期NSCLC、ECOG PS 0-1 且cCRT治疗后无疾病进展患者。在cCRT治疗42天以内患者以1:1:1比例随机接受D药 1500 mg  Ⅳ Q4W单独治疗,联合O药 3000 mg Ⅳ Q2W(前2个周期,然后是Q4W)或M药750 mg Ⅳ Q2W,最长治疗12个月。主要研究终点是ORR,次要终点为PFS和安全性。

研究结果

2019年1月至2020年7月期间,189例患者参与到随机分组:D组(n=66)、D+O组(n=59)或D+M组(n=61)。截至2021年5月17日,中位随访时间为11.5个月(范围,0.4~23.4)。相比于单药D,D+O和D+M组ORR[比值比OR (95% CI) 分别为1.83 和1.77]和PFS显著改善。D、D+O和D+M组患者≥3级治疗相关不良事件(TEAE)发生率分别为39.4%、40.7%和27.9%,最常见的3~4级TEAE是肺炎 (5.9%) 和淋巴细胞计数减少 (3.2%),相比于D+M组,其在D和D+O 组发生率更高。D、D+O和D+M组患者任意级别肺炎和放射性肺炎的合并率分别为21.2% 、28.8%和21.3%,≥3级AE发生率分别为3.0%、3.4%和1.6%。

研究结论

相比于单纯D药,D+O和D+M可以改善患者ORR、PFS和10个月PFS 率。各组患者安全性相似,没有发现新的安全性事件。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Ny   

评论
2021年09月18日
邓勇
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
谢谢分享,学习到了
2021年09月17日
董鑫
徐州市中医院 | 肿瘤科
PACIFIC研究确立了度伐利尤单抗 (D)巩固性治疗作为接受同步放化疗(cCRT)后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的标准治疗,
2021年09月17日
杜俊华
湖州市第一人民医院 | 呼吸内科
PACIFIC研究确立了度伐利尤单抗 (D)巩固性治疗作为接受同步放化疗(cCRT)后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的标准治疗,