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【2021 ESMO】IMMUTACE研究:一项以生物标志物为导向、多中心Ⅱ期AIO研究,评估TACE联合纳武利尤单抗治疗中期肝细胞癌的疗效及安全性

2021年09月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于9月16~21日线上召开,这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。本次大会上,以生物标志物为导向的、多中心Ⅱ期AIO研究——IMMUTACE研究,将以LBA形式公布经动脉化疗栓塞(TACE)联合纳武利尤单抗治疗中期肝癌(HCC)的最终结果。【肿瘤资讯】将该研究内容整理如下,以飨读者。

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背景

基于免疫疗法的联合治疗已于近期彻底改变了晚期HCC患者的治疗,但其在更早期阶段的意义仍有待确定。TACE通常被用作中期HCC的一线治疗,但在现实队列中,TACE治疗的患者预后仍然较差,中位总生存期(OS)低于20个月。局部治疗后新抗原的释放使之有望与PD-1抗体产生协同作用,为免疫治疗与TACE联合提供合理的途径。本研究的目的是确定纳武利尤单抗联合TACE的安全性和有效性。

方法

这项Ⅱ期研究于2018年6月至2020年6月期间,在德国10个中心招募了59例患者。患者接受2次TACE治疗,在第一次TACE治疗后2~3天开始使用纳武利尤单抗(240mg/Q2W),并持续至疾病进展,最长治疗持续时间为2年。第一次进展时允许进行一次额外的局部治疗。研究评估的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存(PFS)、TTFS、OS、生存质量(QoL)和安全性/耐受性。为做出比较,在基线时获取受试者的肿瘤组织,并进行纵向采集血液样本和广泛的生物标志物分析。

结果

49例患者(14.3% HCV和8.2% HBV)接受了至少一剂纳武利尤单抗治疗。中位肿瘤大小为3cm;ORR达到71%。中位随访14.6个月时,中位PFS达到6.14个月。暂时的中位OS为28.32个月。34.7%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件。疗效与基因改变、基因表达特征和免疫细胞群的相关分析正在进行中。

结论

该研究达到了预设的主要终点,且未报告新的安全信号,为TACE联合纳武利尤单抗应用于既往未接受系统性治疗的中度HCC患者提供了疗效证据。相关研究将进一步评估基于纳武利尤单抗的联合治疗用于中期HCC患者的效果。

参考文献

A. Vogel, A. Saborowski, et al. IMMUTACE: A biomarker-orientated, multi center phase II AIO study of transarterial chemoembolization (TACE) in combination with nivolumab performed for intermediate stage hepatocellular carcinoma (HCC). 2021 ESMO, LBA37.

责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly


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