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2021 ESMO | COAST:度伐利尤单抗单药或联合治疗局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的开放标签、随机、Ⅱ期平台研究

2021年09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年9月16-21日,欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在线上召开。会上,COAST研究将以LBA形式公布度伐利尤单抗单药或联合治疗局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的开放标签、随机、Ⅱ期平台研究结果。【肿瘤资讯】特此整理,与您共享ESMO会议上的重磅研究进展。

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背景

PACIFIC确立了巩固性度伐利尤单抗(D)作为不可切除、同步放化疗(cCRT)后无进展的Ⅲ期NSCLC 的SoC。联合治疗可能会改善结果。CD73参与RT抗性。RT诱导NKG2A配体,并在临床前通过PD-1阻断显示出附加的抗肿瘤作用。COAST(NCT03822351)是一项全球2期研究,单用D或联合抗CD73mAb oleclumab (O)或抗NKG2A mAb monalizumab (M)作为巩固疗法。

方法

组织学/细胞学证实为不可切除的Ⅲ期NSCLC、ECOG PS 0/1且cCRT后无进展的患者在cCRT后42天按1:1:1随机分配接受D 1500 mg Ⅳ Q4W单独治疗或联合O 3000 mg IV Q2W(前2个周期,然后Q4W)或M 750 mg Ⅳ Q2W,最长12个月,按组织学分层。主要终点是研究者根据 RECISTv1.1 评估的cCRT后ORR。关键次要终点包括PFS和安全性。

结果

2019年1月至2020年7月期间,189例患者被随机分组,其中186例接受D(n¼66)、D+O (n¼59)或D+M(n¼61)。截至2021年5月17日,所有患者的中位随访时间为11.5个月(范围,0.4e23.4)。D+O和D+M在数值上增加了ORR[比值比分别为(95% CI)1.83(0.80, 4.20)和1.77(0.77, 4.11)],并且与单用D相比显著改善了PFS。D、D+O和D+M 3级治疗出现的AE(TEAE,全因)发生率分别为39.4%、40.7%和27.9%。 总体而言,最常见的3/4级TEAEs是肺炎(5.9%) 和淋巴细胞计数减少(3.2%);且在D和D+O都比D+M更常见。任何级别肺炎和放射性肺炎的合并率分别为D21.2%、D+O28.8%和D+M21.3%,3级事件分别为3.0%、3.4%和1.6%。生物标志物数据见表。

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结论

与单用D相比,添加两种新型药物可改善ORR、PFS和10个月PFS率。各组的安全性相似,没有发现新的安全信号。

参考文献

A. Martinez-Marti, et al. COAST: An open-label, randomised, phase Ⅱ platform study of durvalumab alone or in combination with novel agents in patients with locally advanced, unresectable, stage Ⅲ NSCLC.2021 ESMO, LBA42.

责任编辑:肿瘤资讯-Echo
排版编辑:肿瘤资讯-Echo

评论
2021年12月12日
何作华
嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科
度伐利尤单抗单药或联合治疗局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的开放标签、随机、Ⅱ期平台研究
2021年12月12日
何作华
嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科
度伐利尤单抗单药或联合治疗局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的开放标签、随机、Ⅱ期平台研究
2021年12月12日
何作华
嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科
度伐利尤单抗单药或联合治疗局部晚期、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的开放标签、随机、Ⅱ期平台研究