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【2021 ESMO】REGOBONE研究结果更新,一起看看瑞戈非尼未在晚期或转移性脊索瘤患者中表现如何?

2021年09月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月16~21日在线上召开,这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。本次大会上,法国肉瘤组织 (FSG) 和法国法国综合癌症中心(Unicancer)牵头进行的REGOBONE研究将以LBA形式公布瑞戈非尼(REGO)在晚期或转移性脊索瘤患者中疗效和安全性的非比较性随机 II 期研究结果。【肿瘤资讯】播报部分内容。

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研究背景

REGOBONE 是一项非比较、双盲、安慰剂(PL)、II 期研究,旨在评估REGO在5个独立的骨肉瘤队列中的疗效和安全性。此次摘要主要报道脊索瘤队列的研究结果。 

研究方法

纳入标准包括符合脊索瘤诊断、年龄>18 岁、进展性疾病 (PD)、既往经2线治疗以及 ECOG评分0~1分。符合条件的患者按照2:1随机接受 REGO(160 mg/天,21/28天)或PL治疗。主要、次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应率、总生存期(OS)和安全性。 

研究结果

2016年3月~ 2020年2月期间共纳入27例脊索瘤患者,其中23例可评估疗效(PL 组7例,REGO组16例),16例男性患者,中位年龄为66岁(32~85岁)。6个月时,在REGO组中,1例不可评估,6例为非进展性(PFR:40.0%),4例因毒性反应停用 REGO;在PL组中;2例为非进展性(PFR:40.0%),2 例不可评估。REGO和 PL组的中位PFS分别为8.2和10.1个月;REGO组的中位OS为28.3个月,PL组未达到;PL组7例疾病进展(PD)的患者中,有4例因交叉至REGO组。在25例可评估治疗安全性的患者中,与REGO相关的不良事件(AE)包括手足皮肤反应 (22%)、高血压 (17%) 和腹泻 (17%),无患者发生中毒性死亡。 

研究结论

这项非比较性随机研究未能显示REGO对晚期/转移性脊索瘤患者有任何益处,并且由于REGO的毒性导致该接受其治疗的患者过早停止治疗。

参考文献

Duffaud F, Chabaud S, Chevreau C.M. et al. Results of the randomized,placebo(PL) controlled phase II study evaluating the efficacy and safety of regorafenib(REGO) in patients(pts) with relapsed advanced or metastatic chordoma,on behalf of the French Sarcoma Group(FSG) and Unicancer. 2021 ESMO, LBA58.


责任编辑:Yoly
排版编辑:Yoly

评论
2022年02月25日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
这项非比较性随机研究未能显示REGO对晚期/转移性脊索瘤患者有任何益处,并且由于REGO的毒性导致该接受其治疗的患者过早停止治疗。
2022年02月10日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
本文分析不错,值得学习并分享一下
2021年12月07日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
本文分析不错,值得学习并分享一下