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【2021 ESMO】FL患者福音!PI3Kδ抑制剂HMPL-689:在中国复发/难治性淋巴瘤患者中的Ib期研究结果

2021年09月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年9月16-21日,欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会如期而至。此次大会汇集了世界各地的专家,公布多项重磅研究结果。我国J. Cao教授领衔开展的Ib期期临床研究揭示了PI3Kδ抑制剂HMPL-689在我国复发/难治性(R/R)淋巴瘤患者的疗效,入选今年的ESMO会议的口头发言。【血液肿瘤资讯】特此整理,与您共享ESMO会议上的重磅研究进展。

题目:A phase Ib study result of HMPL-689, a PI3Kd inhibitor, in Chinese patients with relapsed/refractory lymphoma

摘要编号:833O

研究背景

HMPL-689是一种新型的I类PI3Kδ抑制剂,在中国的一项I期研究(NCT03128164)的剂量递增阶段(Junning C等人,ASH 2020)中,HMPL-689在R/R淋巴瘤患者(PTS)中显示出可耐受的安全性和可观的初步疗效。此次介绍了该研究第二阶段剂量(RP2D)HMPL-689 30 mg,qd作为R/R淋巴瘤患者单一疗法的初步安全性和有效性结果。

研究方法

符合条件的患者患有可测量的R/R淋巴瘤,同时抗CD20抗体(单一治疗或联合治疗)或全身治疗失败。患者接受单剂HMPL-689 30 mg qd,d1-28,Q4w,直到病情进展、不可接受的毒性或死亡。主要疗效终点是客观应答率(ORR)。

研究结果

截至2021年3月30日,共有75例患者在RP2D至少接受一剂HMPL-689治疗,其中慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)2例,滤泡性淋巴瘤(FL)21例,边缘区淋巴瘤(MZL)14例,套细胞淋巴瘤(MCL)7例,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)31例。中位年龄56岁(18-86岁)。既往治疗的中位数为2个(范围1-8),41.3%的患者接受了≥3个疗程的治疗。所有患者的中位随访时间为4.0个月(95%CI,3.7~5.5)。在至少一次基线后肿瘤评估的60例患者中,8例获得完全缓解(CR),其中7例为FL,1例为MCL,23例为部分缓解。ORR为51.7%(31/60),中位有效时间(TTR)为1.9个月(95%CI,1.8~1.9)。FL患者总有效率为77.8%(14/18),CR率为38.9%(7/18)。最常见的(≥10%)治疗急性不良事件(TEAE)是中性粒细胞减少、ALT升高、白细胞减少、AST升高、高甘油三酯血症、肺炎和上呼吸道感染。≥3级(≥10%)最常见的TEAE是中性粒细胞减少症、肺炎和皮疹。

结论

HMPL-689在R/R B细胞淋巴瘤患者中表现出可耐受的安全性和良好的单药临床活性,特别是对FL患者具有较高ORR和CR率。

参考文献

J. Cao, et al. A phase Ib study result of HMPL-689, a PI3Kd inhibitor, in Chinese patients with relapsed/refractory lymphoma. 2021 ESMO Library. 16/09.21.

责任编辑:Aimee
排版编辑:Mathilda

        

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2022年05月23日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
FL患者福音!PI3Kδ抑制剂HMPL-689:在中国复发/难治性淋巴瘤患者中的Ib期研究结果