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【2021 ESMO 资讯速递】CheckMate 743研究随访3年结果更新,双免疫疗法持续为恶性胸膜间皮瘤患者带来生存获益

2021年09月10日

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会将于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。在非转移性非小细胞肺癌和其他胸部恶性肿瘤口头报告专场上,Solange Peters教授将更新CheckMate 743研究3年随访结果,证实纳武利尤单抗(NIVO)联合伊匹木单抗(IPI)持续为不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者带来生存获益,并报告生物标志物探索性分析结果。

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LBA65 - First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM): 3-year update from CheckMate 743

研究背景

随机3期CheckMate 743研究(NCT02899299)中,和化疗相比,NIVO+IPI显著延长不可切除MPM患者的总生存期(OS)。这里报告至少3年随访的更新疗效和安全性数据,以及新型生物标志物分析。

研究方法

不可切除MPM患者根据组织学类型(上皮样型 vs 非上皮样型)和性别分层,随机1:1接受NIVO 3mg/kg Q2W+IPI 1 mg/kg Q6W(≤2年)或化疗Q3W(6周期)治疗,主要终点是OS;安全性和生物标志物分析是预设探索性终点。通过RNA测序检测OS相关4基因炎性基因表达谱(CD8A,PD-L1,STAT-1,LAG-3),分为高分和低分。肺免疫预后指数(LIPI)评分基于基线中性粒细胞-淋巴细胞比值和乳酸脱氢酶水平计算得出。

研究结果

至少随访35.5个月(数据锁定于2021年5月7日),和化疗相比,NIVO+IPI持续带来OS获益(HR 0.75,95% CI 0.63~0.90,表1)。探索性生物标志物分析中,NIVO+IPI组炎性基因表达评分高分患者比低分患者具有更长生存(21.8个月 vs 16.8个月);而化疗组中评分和OS延长不相关。基线LIPI低,中,高分患者接受NIVO+IPI治疗具有OS改善趋势,HR(95% CI)分别是0.83(0.44~1.57),0.76(0.57~1.01)和0.78(0.60~1.01)。NIVO+IPI和化疗组3~4级治疗相关不良事件发生率分别是30.7% vs 32.0%;和之前数据锁定相比没有增加。

表1. NIVO+IPI和化疗的疗效

表1 Checkmate.png

研究结论

经过至少3年随访,即使患者已经停止治疗1年,和化疗相比,NIVO+IPI持续为不可切除MPM患者带来生存获益,没有观察到新的安全信号。探索性分析表明高炎性基因表达评分可能和NIVO+IPI的生存获益改善相关。

参考文献

Solange Peters. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM): 3-year update from CheckMate 743. ESMO 2021 Abstr LBA65.

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Amy

评论
2021年11月02日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
临床病例讨论是提高临床医师诊断治疗水平、汲取成功经验和接受失败教训的好方法,对丰富临床实践能起重要作用。
2021年09月15日
王周富
沂源县人民医院 | 肿瘤内科
值得期待的结果
2021年09月14日
连水金
余姚市人民医院 | 肿瘤科
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