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【2021 ESMO 资讯速递】CheckMate 743研究随访3年结果更新，双免疫疗法持续为恶性胸膜间皮瘤患者带来生存获益

2021年09月10日

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会将于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。在非转移性非小细胞肺癌和其他胸部恶性肿瘤口头报告专场上，Solange Peters教授将更新CheckMate 743研究3年随访结果，证实纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）持续为不可切除恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者带来生存获益，并报告生物标志物探索性分析结果。

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LBA65 - First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM): 3-year update from CheckMate 743

研究背景

随机3期CheckMate 743研究（NCT02899299）中，和化疗相比，NIVO+IPI显著延长不可切除MPM患者的总生存期（OS）。这里报告至少3年随访的更新疗效和安全性数据，以及新型生物标志物分析。

研究方法

不可切除MPM患者根据组织学类型（上皮样型 vs 非上皮样型）和性别分层，随机1:1接受NIVO 3mg/kg Q2W+IPI 1 mg/kg Q6W（≤2年）或化疗Q3W（6周期）治疗，主要终点是OS；安全性和生物标志物分析是预设探索性终点。通过RNA测序检测OS相关4基因炎性基因表达谱（CD8A，PD-L1，STAT-1，LAG-3），分为高分和低分。肺免疫预后指数（LIPI）评分基于基线中性粒细胞-淋巴细胞比值和乳酸脱氢酶水平计算得出。

研究结果

至少随访35.5个月（数据锁定于2021年5月7日），和化疗相比，NIVO+IPI持续带来OS获益（HR 0.75，95% CI 0.63~0.90，表1）。探索性生物标志物分析中，NIVO+IPI组炎性基因表达评分高分患者比低分患者具有更长生存（21.8个月 vs 16.8个月）；而化疗组中评分和OS延长不相关。基线LIPI低，中，高分患者接受NIVO+IPI治疗具有OS改善趋势，HR（95% CI）分别是0.83（0.44~1.57），0.76（0.57~1.01）和0.78（0.60~1.01）。NIVO+IPI和化疗组3~4级治疗相关不良事件发生率分别是30.7% vs 32.0%；和之前数据锁定相比没有增加。

表1. NIVO+IPI和化疗的疗效

表1 Checkmate.png

研究结论

经过至少3年随访，即使患者已经停止治疗1年，和化疗相比，NIVO+IPI持续为不可切除MPM患者带来生存获益，没有观察到新的安全信号。探索性分析表明高炎性基因表达评分可能和NIVO+IPI的生存获益改善相关。

参考文献

Solange Peters. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM): 3-year update from CheckMate 743. ESMO 2021 Abstr LBA65.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Amy

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