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2021 WCLC | 纳武利尤单抗 +伊匹木单抗+化疗显著改善无EGFR/ALK敏感突变晚期NSCLC以及基线状态脑转移患者临床预后

2021年08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第22届世界肺癌大会（WCLC）将在9月8日~14日于线上开展，WCLC是全世界范围内最大的致力于传播肺癌研究与临床诊疗前沿思路的学术会议。会上汇报了CheckMate 9LA研究基线状态下有和没有脑转移患者的疗效和安全性进行事后分析。

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摘要号：OA09.01

题目：First-line Nivolumab + Ipilimumab + Chemo in Patients With Advanced NSCLC and Brain Metastases: Results From CheckMate 9LA

大会发言：David Carbone

背景

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和脑转移患者的临床预期尚未得到满足，既往研究证实，上述患者可以从检查点抑制剂治疗中获益。CheckMate 9LA(NCT03215706)随机对照、III期临床试验结果表明，相比于单独化疗，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合化疗可以显著改善晚期NSCLC患者的总生存率（OS；主要终点）。无论PD-L1表达水平或病理类型如何，均可以观察到临床获益。本研究就基线状态下有和没有脑转移患者的疗效和安全性进行事后分析。

方法

入组条件如下：IV期/复发性NSCLC、ECOG PS评分≤1且无已知EGFR/ALK敏感突变的成年患者。接受充分治疗的脑转移患者，并且在首次治疗前≥2周无症状同样符合入组条件；如果在首次研究治疗前≥2周剂量稳定或以每天≤10 mg泼尼松（或等效物）治疗剂量递减，则允许使用皮质类固醇。患者按1:1随机分至纳武利尤单抗360mg Q3W+伊匹布单抗 1mg/kg Q6W +化疗（2个周期）或单独化疗（4个周期）治疗；直至疾病进展、不可耐受毒性出现或免疫治疗满2年。基线状态时，所有患者均进行颅脑MRI或CT检查，对于治疗期间有脑转移和有症状脑转移患者，在2年的随访过程中，每3个月复查一次，直至疾病进展。根据修改后的RECIST（适用于脑转移）标准，通过独立盲法审查对颅内肿瘤反应进行放射学评估。

结果

在719例随机分组患者中，101例(14%)患者基线状态时存在脑转移。除了基线状态脑转移患者中从未吸烟的患者（纳武利尤单抗+伊匹木单抗+ 化疗组）和肝转移患者（化疗组）的比例略高之外，基线状态有和没有脑转移的患者以及治疗组之间临床病理特征相似。纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗与单独化疗相比，有无脑转移患者的生存率和全身疗效均得以改善。在基线状态脑转移患者中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗组和化疗组任何级别神经系统治疗相关不良事件的发生率分别为22%和10%，并且大多数是1-2级。