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再鼎肺癌罕见靶点峰会——聚焦ROS1/NTRK 会议圆满落幕

2021年07月25日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

随着精准治疗的发展,肺癌罕见靶点的发现、鉴别及新药研发不断进步。2021年7月24日,由再鼎医药主办的“再鼎肺癌罕见靶点峰会—聚焦ROS1/NTRK会议在上海召开。本次会议邀请到上海交通大学附属胸科医院陆舜教授担任大会主席,带领与会专家共同探讨“ROS1+/NTRK+晚期非小细胞肺癌(NSCLC)新突破、ROS1+ NSCLC未被满足的临床需求、领域新药的应用前景”等议题。浙江大学医学院附属第一医院周建英教授华中科技大学协和医院董晓荣教授南京大学医学院附属鼓楼医院苗立云教授上海交通大学附属胸科医院艾星浩教授湖南省肿瘤医院张永昌教授等众多肺癌领域专家共同见证了这一盛会。

会议伊始,陆舜教授致欢迎词。陆教授首先向与会专家表达诚挚的感谢,他提到虽然ROS1阳性NSCLC已有药物获批,NTRK阳性NSCLC患者有一定的突破,但仍存在巨大的未被满足的临床需求。再鼎医药引进的靶向ROS1/NTRK的小分子药物Repotrectinib在疗效性和安全性方面显示了令人鼓舞的结果。他指出Repotrectinib TRIDENT-1研究在2个月不到的时间完成全国31家中心的启动,充分体现了再鼎公司团队的专业性和高效性,也体现了各参研单位对本研究的大力支持。他希望与各位专家一起合作,通过TRIDENT-1临床研究,为这部分突变患者解决更多临床问题。

再鼎医药临床运营执行副总裁徐宁博士在随后的致辞中指出,再鼎医药的创新是一个双轮驱动的创新,除了自主研发之外,同时把国外的一些优秀的产品引进中国,快速地服务中国的广大患者。目前再鼎医药已经引入众多有潜力的产品,尤其在肺癌领域,引入了一系列针对罕见靶点的抑制剂,除了Repotrectinib,已经引入了针对KRAS G12C的Adagrasib,针对EGFR20外显子插入的CLN-081,针对MET基因变异的TPX-0022,此外,再鼎还引入了以色列研发的肿瘤电场治疗,这一新型疗法用于肺癌治疗也显示出积极的疗效!再鼎医药希望与各位肺癌专家共同合作,在肺癌领域取得革命性的进步!

华中科技大学协和医院董晓荣教授为我们带来主题为“ROS1+/NTRK+晚期NSCLC新突破”的演讲。ROS1/NTRK融合NSCLC患者发病率约占NSCLC的3%。以ROS1 NSCLC为例,ROS1+NSCLC约40%的患者初诊时已发生脑转移,这部分患者克唑替尼的疗效欠佳;目前治疗药物客观缓解率(ORR)在65%~72%之间,无进展生存期(PFS)在15~19个月左右,疗效仍有待进一步提高;不同TKI都有各自的安全性问题;针对耐药后最常出现的G2032R突变暂无有效药物治疗。这些都是临床目前面临的治疗困局。Repotrectinib是紧凑的大环结构,相比现有TKI,分子量小,临床前研究结果表明在亲和力、入脑能力、克服耐药等方面显示了潜在的优势。WCLC 2020公布的TRIDENT-1临床研究结果显示,在ROS1-TKI初治人群中,Repotrectinib治疗的ORR高达91%,经治人群中ORR为40%~67%;在NTRK-TKI经治人群初现疗效,ORR达43%;在脑转移和常见耐药人群中,Repotrectinib也显示出初步疗效;安全性方面,接受Repotrectinib的185例患者的汇总分析显示,最常见不良事件(AE)为低级别头晕,安全性可控。Repotrectinib是值得期待的新一代ROS1/NTRK抑制剂!

讨论环节由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授担任主持,浙江大学医学院附属第一医院周建英教授,华中科技大学协和医院董晓荣教授,南京大学医学院附属鼓楼医院苗立云教授、上海交通大学附属胸科医院艾星浩教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授参与讨论。张永昌教授表示筛选患者相当重要,由于ROS1/NTRK基因比较罕见,可通过与基因检测公司合作及招募广告等途径寻找更多的罕见突变患者。对于ROS1阳性患者,一线未满足临床需求是大家比较关心的话题。董晓荣教授表示一线接受克唑替尼治疗的患者发生耐药主要原因是脑转移,随着研究的进行,她很期待Repotrectinib能够继续保持PFS优势的同时还能控制脑转移和较低的安全性事件。周建英教授、苗立云教授和艾星浩教授表示目前一线克唑替尼耐药后仍以化疗为主,临床亟需新的靶向药物。周建英教授表示Repotrectinib现有临床数据在一线和二线都不错,充满期待。艾星浩教授指出免疫治疗对于ROS1阳性患者疗效有限,一线克唑替尼耐药后需要谨慎考虑使用免疫治疗。针对克唑替尼耐药的临床特征,苗立云教授指出这些还需要收集更多临床病例进一步探索。

最后,陆舜教授做大会总结。他指出针对ROS1阳性NSCLC,需要解决的第一个问题是控制或延迟脑转移的发生,Repotrectinib已经在这方面显示出了良好的透脑特性。第二个问题是克唑替尼耐药后面临无药可用的境地,Repotrectinib在这类人群的ORR能够达到50%以上,但样本量较小,需要更多数据支撑。针对NTRK阳性患者,由于中国目前没有获批的靶向药,且这类患者不多,临床用药经验少,NTRK-TKI在中枢神经显示的毒副作用,如头晕,是未来临床医生需要考虑的问题。展望未来,期待Repotrectinib早日完成临床入组,获批上市,同时进一步探索这一新药的耐药问题,为临床实践提供更多证据。

责任编辑:MJ
排版编辑:Frank

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靶向ROS1/NTRK的小分子药物Repotrectinib在疗效性和安全性方面显示了令人鼓舞的结果。