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“拓”土开疆，大有裨“益”| 一文读懂JUPITER-02研究特瑞普利单抗联合化疗如何Rock the Cancer World

2021年07月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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作为鼻咽癌一线免疫化疗联合治疗领域首个、全球样本量最大、国际多中心III期临床试验，JUPITER-02研究在中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队的带领下于2018年启动并开始“突破之旅”。2020年5月30日中期分析日，特瑞普利单抗联合化疗治疗组中位无进展生存（PFS）高达11.7个月。2021年2月18日， OS尚未成熟但特瑞普利单抗联合化疗治疗总体获益趋势明显，死亡风险降低40%。为了让世界听到中国声音，JUPITER-02研究在数以千计研究中脱颖而出，在2021年6月7日登上了国际舞台，ASCO全体大会发言大放异彩，让世界为之惊艳。

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群贤毕至，全球肿瘤盛会万众瞩目

成立于1964年的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, 简称ASCO）至今已走过47个年头，为数以万计的肿瘤工作者提供教育、政策、最新诊疗进展和开拓性临床研究等最优质的资源，引领全球抗癌医务工作人员。一年一度的ASCO年会也已经成为全球肿瘤领域的年度盛典，是全世界范围内规模最大、受众最广、最为全面且最具影响力的肿瘤领域学术盛会。每年，肿瘤领域相关专家都会齐聚ASCO年会，共同探讨肿瘤学科进展、临床应用和治疗最新趋势，发表对公平诊疗的见解。ASCO年会为全球肿瘤领域专业人士创造了独一无二、无与伦比的交流讨论机会。

千里挑一，重中之重改写临床实践

ASCO科学计划委员会（Scientific Program Committee）每年都会收到上万份投稿，从中筛选出高质量的研究摘要后发表在2021年ASCO杂志，并在JCO增刊论文集上发表。而其中极具创新性且具有改变临床实践意义的高影响力、原创性研究又进一步被选为重磅研究摘要（Late-Breaking Abstract ，简称LBA），也叫延迟公布摘要，直到会议召开前最后一刻才公开。

在所有入选的高质量研究中，按照重要程度从高到低将其分为口头报告（Oral Abstract）、临床科学研讨会(Clinical Science Symposia)、壁报讨论(Poster Discussion) 、壁报展示(Poster Sessions)和仅线上发表 (Publication-Only)五种展现形式。其中，口头报告又分为在全体大会（Plenary Session）发言和各专科专场报告，能够入选全体大会汇报发言可以说是诸多学者梦寐以求的展示机会。

2021年ASCO公布了5228篇前沿研究摘要报告，仅有5篇一路披荆斩棘，佼佼者之一就是JUPITER-02研究，被选为LBA并由徐瑞华教授在全体大会进行口头报告，可谓千里挑一。在其余2500余篇被科学计划委员会选中进行展示的摘要中，入选口头汇报的有212篇，其中16篇来自中国学者；入选临床科学研讨会的48篇中有3篇来自中国学者。

历史首位，中国方案领跑全球

JUPITER-02研究是自ASCO年会有官方记录以来，首个入选全体大会重磅研究（LBA）发言的、由中国肿瘤专家主导的临床研究，特瑞普利单抗也是首个入选LBA的中国自主创新药物。据统计，历年ASCO年会口头报告中国学者在2008-2016年间共13位，2017年共5位，2018年6位，2019年6位，2020年11位口头报告、1位临床科学研讨会， 2021年16位口头报告、3位临床科学研讨会和首位口头大会发言——徐瑞华教授，不但创造了中国学者在ASCO全体大会发言的历史，也带领中国本土创新药物走上世界舞台。

从无到有，历经艰辛；深耕易耨，收获成果。中国肿瘤学者从参会学习到口头报告，从各专科专场口头报告到全体大会主题发言，中国学者不断开拓进取，贡献中国方案，引领指南改变，造福全世界的肿瘤患者。

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2021年ASCO年会亮相的部分中国专家

安全有效，JUPITOR-02研究结果回顾

研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌显著改善患者的PFS、OS、ORR和DOR，全面获益。特瑞普利单抗联合化疗组PFS显著延长，中位PFS长达11.7个月，较单纯化疗组8.0个月延长3.7个月，疾病进展风险显著降低48%（HR = 0.52；95% CI: 0.36 ~ 0.74；双侧 P = 0.0003）。特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率明显提高接近两倍（49.4% vs. 27.9%）。此外，特瑞普利单抗联合化疗组ORR显著提升，特瑞普利单抗组和单纯化疗组ORR分别为77.4％和66.4%（P=0.033），中位DOR分别为10个月和5.7个月（HR = 0.50；95% CI：0.33 ~ 0.78，P = 0.0014）。尽管在分析时中位OS尚未成熟，但特瑞普利单抗组两年OS提高至77.8%，且死亡风险降低了40%（HR = 0.60；95% CI：0.364 ~ 0.997；P = 0.046）。

安全性分析显示，特瑞普利单抗联合化疗组与单纯化疗组之间的所有不良反应（AE）、≥3级AE、输液反应和致死性AE的发生率均相似。特瑞普利单抗联合化疗组的免疫相关不良事件（irAEs）发生率为39.7％，≥3级irAEs发生率为7.5％。

结语

作为迄今为止全球范围内样本量最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的国际多中心III期临床研究，JUPITER-02研究从中国走向世界，成为中国首个入选全体大会发言的重磅研究（LBA），特瑞普利单抗也成为首个入选ASCO年会全体大会的中国自主创新药物。特瑞普利单抗联合化疗方案临床获益全面且安全性可控，研究成果有望在未来改变鼻咽癌临床实践，为全球鼻咽癌患者带来更多希望，期待“中国学者+本土新药”组合不断rock the cancer world！

责任编辑：Amy
排版编辑：Myrna