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十邑论坛第100期 | 走近ASCO研究进展：Checkmate649研究的扩展性报告和Checkmate648研究的初次报告

2021年07月09日

来源：肿瘤资讯

由福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的“十邑论坛”开播啦！论坛于每周四推出，带您用中文听原汁原味的美国临床肿瘤学会（ASCO）研究。CheckMate 649是纳武利尤单抗（NIVO）为基础方案一线治疗晚期胃癌的随机3期研究，今年ASCO上更新了结局数据。CheckMate 648是NIVO+伊匹木单抗（IPI）或NIVO+化疗对比化疗一线治疗进展期食管鳞癌（ESCC）的全球随机3期研究，有望改变ESCC一线治疗模式。第100期“十邑论坛”将一探两项重磅研究详情。

尹一医生解读

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尹一

福建省肿瘤医院内科主治医师

CheckMate 649研究疗效和安全性的扩展结果

CheckMate 649研究入组HER2阴性转移性胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者，研究设计如图1。本次ASCO公布NIVO+化疗对比化疗的研究数据，截止2020年5月27日，最小随访时间12.1个月。

图1. 研究设计

所有随机患者中，NIVO+化疗对比化疗带来更好的OS和有临床意义的PFS获益（图2）。PD-L1 CPS≥5的患者中，两组的中位OS分别是14.4个月 vs 11.1个月，中位PFS分别是7.7个月 vs 6.0个月。

图2. 随机患者的OS和PFS

随机患者中，NIVO+化疗组的客观反应率（ORR）更高，反应更为持续（图3）。

图3. 随机患者的ORR和反应持续时间（DOR）

NIVO+化疗的OS和PFS获益被更的PD-L1 CPS界值所富集（图4）。

图4. 根据CPS分层的OS和PFS

NIVO+化疗组3~4级免疫相关各器官治疗相关不良事件（TRAE）发生率≤5%（图5）。

图5. 所有患者潜在免疫源性TRAE发生率

研究证实在进展期GC/GEJC患者中，和化疗相比，NIVO+化疗可带来OS和PFS获益，并具有更高而持续的反应，安全性可接受，没有新的安全信号。NIVO+化疗有助于维持患者生活质量，延缓症状恶化时间。目前方案已经被FDA批准用于进展期GC/GEJC全人群治疗，更新数据支持NIVO+化疗作为新型标准一线方案。

CheckMate 648研究初次报告

晚期ESCC化疗生存不佳，CheckMate 648是第一项评估双免疫及免疫+化疗治疗进展期ESCC疗效和安全性的全球3期研究。今年ASCO上报道了初步结果。初治晚期ESCC患者随机接受NIVO+化疗，NIVO+IPI或单纯化疗治疗（图6）。数据截止至2021年1月18日，最小随访12.9个月。