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刘真真教授：新型示踪剂为基层医院SLNB示踪带来更方便、更有利的武器

2021年07月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌前哨淋巴结活检中的关键是示踪剂，然而已有的示踪剂各有优缺点，因此临床需要更好的示踪剂方便临床实践工作。针对前哨淋巴结示踪剂这一主题内容，【肿瘤资讯】特别邀请到郑州大学附属肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授，介绍了前哨淋巴结活检的由来、临床价值以及现有淋巴结示踪剂的优缺点，并且着重介绍了新型生物自组装纳米晶淋巴示踪剂盐酸米托蒽醌注射液（复他舒）临床应用，为基层医院开展乳腺癌前哨淋巴结活检奠定了基础。

前哨淋巴结活检已成为临床淋巴结阴性患者的标准评估手段，具有重要临床价值

前哨淋巴结相当于哨兵淋巴结，是肿瘤引流区域的第一站淋巴结，通常采用前哨淋巴结的状态来评估乳腺癌淋巴结的转移状况。循证医学证据显示，如果乳腺癌前哨淋巴结没有转移，理论上，非前哨淋巴结转移的可能性非常低。基于这样的数据，现在已将前哨淋巴结活检作为常规诊疗手段，如果前哨淋巴结阴性，则不必进行腋窝淋巴结清扫，这样避免了患者因为腋窝淋巴结清扫带来的术后上肢水肿和生活质量下降。目前它已经作为常规诊疗手段，甚至必需的诊疗手段，对于可实施前哨淋巴结活检的患者不予以活检是不符合伦理的诊疗行为。

传统前哨淋巴结示踪剂尚有改进之处，临床应用还需进一步完善

如何能找到前哨淋巴结是前哨淋巴结活检的关键，而目前临床上主要是依靠示踪剂来找到前哨淋巴结。临床实践中，常用的示踪剂主要包括两类：一类是染料示踪剂，一类是核素示踪剂。染料法是通过视觉观察是否蓝染来寻找第一站淋巴结，目前国内使用最广泛的是亚甲蓝 (methylene blue,MB)，国外还有专利蓝(patent blue, PB)、异硫蓝(isosulfan blue, IB)等，后者在中国还没有获批应用，因此亚甲蓝是国内最主要的蓝染示踪剂；核素示踪剂，通常是将99mTc标记在硫胶体上进行应用，通过伽马探测仪检测，以发现前哨淋巴结。两种示踪剂相比较，蓝染是通过视觉完成示踪，核素标记是通过伽马探测仪来探测完成示踪，但核素示踪剂中99mTc标记的硫胶体在中国临床应用仍受到一定限制，因为它对设备和医生资质都有一定要求，如必须有核医学科的协作，因此不是每个医院都能开展核素示踪这项工作，尤其是基层医院。

示踪用盐酸米托蒽醌注射液（复他舒）可媲美核素示踪剂，安全性有保障

郑州大学附属肿瘤医院是示踪用盐酸米托蒽醌注射液临床研究的主要参与单位之一。在开展的III期临床研究中，示踪用盐酸米托蒽醌注射液使用的是临床实践中金标准的核素示踪剂作为对照组，比较两者的疗效和安全性。结果显示，示踪用盐酸米托蒽醌注射液非劣效于核素示踪剂，其检出率、阳性诊断率二者一致，安全性也可以媲美现有的示踪方法。

众所周知，米托蒽醌是一种抗肿瘤的化疗药物，在晚期乳腺癌解救时可以使用该药物进行治疗，但作为示踪剂使用时，米托蒽醌的实际血液浓度非常低，并且采用的是局部皮下注射，对保乳或乳房单切患者的皮肤并无影响，而且注射很短的时间内就会手术切除注射病灶，因此对全身的影响也是微乎其微。总之，在临床研究与实际应用过程中没有观察到明显的示踪用盐酸米托蒽醌注射液带来的并发症，它是一种安全的示踪方法。因此，我个人非常看好这款中国原创的前哨淋巴结示踪剂，尤其在基层医院，它是很好的可以代替核素示踪方法的染料法。

责任编辑：Jo
排版编辑：Chery