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【2021 ASCO】COLUMBUS研究5年OS数据公布，encorafenib+binimetinib治疗BRAF V600突变黑色素瘤，5年OS率达34.7％

2021年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。ASCO官网公布的会议摘要内容纳入了多项黑色素瘤研究。3期随机临床研究COLUMBUS 5年OS数据公布，BRAF/MEK抑制剂联合方案encorafenib+binimetinib可使BRAF V600突变黑色素瘤患者长期获益，5年OS率达34.7％，中位DoR达18.6个月。该研究入选Melanoma/Skin Cancers大会口头报告。

研究背景

BRAF/MEK抑制剂联合方案为晚期BRAF V600突变黑色素瘤的标准治疗选择，已被证实可改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本次ASCO年会报告了COLUMBUS研究5年随访最新数据。

研究方法

在COLUMBUS研究第一部分，577例未接受治疗或一线免疫治疗疾病进展的晚期/转移性BRAF V600突变黑色素瘤患者1:1:1随机接受encorafenib 450mg QD+binimetinib 45mg BID（COMBO450）、encorafenib 300mg QD（ENCO300）、维莫非尼 960mg BID（VEM）。最短随访65.2个月后评估了PFS、OS、客观缓解率（ORR）、安全性等数据，目前研究仍在进展中（NCT01909453）。

研究结果

截至数据截止日（2020年9月15日），COMBO450、ENCO300和VEM治疗组死亡事件分别达131例（68％）、117例（60％）和145例（76％）。

疗效

表1为COMBO450组、ENCO300组和VEM组所有患者、LDH水平正常、LDH水平升高患者的中位OS和5年OS率。

中位随访70.4个月，COMBO450组的中位OS（95％CI）和5年OS率（95％CI）分别为33.6（24.4~39.2）个月和34.7％（28.0~41.5）。
基线乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的COMBO450组患者的5年OS率（95％CI）为45.1％（36.5~53.2）。

表1 COMBO450组、ENCO300组和VEM组患者的中位OS和5年OS率

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COMBO450组、ENCO300组和VEM组

5年PFS率分别为22.9％、19.3％和10.2％；
ORR（95％CI）分别为64.1％（56.8~70.8）、51.5％（44.3~58.8）和40.8％（33.8~48.2）；
中位缓解持续时间（DoR）分别为18.6、15.5和12.3个月。

COMBO450组的安全性与既往研究结果一致，后续将公布其他疗效和安全性数据。停药后，研究中所有治疗组患者后续最常见治疗选择为检查点抑制剂。

结论

COMBO450组最新OS和DoR结果表明，encorafenib+binimetinib可使BRAF V600突变黑色素瘤患者长期获益。

参考文献

Reinhard Dummer，et al. Five-year overall survival (OS) in COLUMBUS: A randomized phase 3 trial of encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients (pts) with BRAF V600-mutant melanoma. 2021ASCO, abs 9507.

责任编辑：Marie
排版编辑：Marie