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宋永平教授：规范化全程管理，为CAR-T细胞治疗患者保驾护航｜CAR-T治疗血液肿瘤全程管理论坛

2021年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年5月15日于北京召开了 “CAR-T治疗血液系统肿瘤全程化管理策略论坛”会议，该会议的主要目的是促进CAR-T的全程规范化管理。会议期间，【肿瘤资讯】采访了河南省肿瘤医院宋永平教授，就CAR-T治疗的风险与防控措施进行了专业阐释与详尽解读，并针对CAR-T治疗在国内的开展与应用的问题进行了深入解读。

宋永平

主任医师，教授，博士生导师

郑州大学附属肿瘤医院副院长
河南省肿瘤研究院院长
河南省血液病研究所所长
国家临床医学重点专科肿瘤学科带头人
国务院特殊津贴专家，中国优秀医师奖获得者
中华医学会血液学分会常委，中国淋巴瘤联盟常委
中国医师协会血液科医师分会副会长
中国老年医学学会血液学分会副会长
中国医师协会肿瘤科医师分会常委
中国抗癌协会化疗专业委员会常委
河南省生命关怀协会会长
河南省医学会副会长及血液病专科分会主任委员
中华血液学杂志编委、白血病淋巴瘤杂志副主编

组建专业团队，助力CAR-T治疗全程管理

宋永平教授：CAR-T细胞治疗是目前B细胞淋巴瘤和白血病治疗行之有效的方法之一，亦是当今医学的一个热点问题。CAR-T治疗的全程管理非常关键，同造血干细胞移植一样，CAR-T治疗要有相对专一的团队，包括医生、护士、实验室人员以及管理人员，同时要配备CAR-T治疗相应的病房或者划分CAR-T治疗的区域。

CAR-T治疗的风险及其防控

宋永平教授： CAR-T治疗的疗效有目共睹，但CAR-T作为一个重大的治疗手段，其仍存在安全风险。首先，CAR-T治疗的不良反应主要是细胞因子释放综合征（CRS）。其二是神经系统相关的反应，即神经系统并发症。其三还包括血液系统反应，即白细胞、中性粒细胞、血小板减少等。其四，CAR-T治疗可引起噬血细胞综合征。第五方面，从长远来看，CAR-T治疗可影响球蛋白，引起低球蛋白血症，使患者易发生病毒、细菌、真菌等感染；同时，还可以引起免疫功能的减低，既往患有乙型肝炎的患者，其肝炎可再度发作，必须予以高度重视和预防。

然而，只要我们加强管理，上述反应是可控的，CAR-T治疗的安全性也是可以保证的。一方面，正如之前所提，我们进行CAR-T治疗，应有全程的管理。全程管理要求具备相对无菌的病房区域，以保证治疗环境的安全；第二，需要有CAR-T治疗经验的、成员相对固定的医护队伍；第三，具备实验室检测人员——医院要有相应的实验室检测能力，如细胞因子检测等。特别重要的是，医生应早期识别并发症，如最常见的CRS反应，患者输注CAR-T细胞后出现发热，应引起高度重视，是感染所致还是CAR-T治疗引起的CRS，应予以鉴别；要密切观察体温、血压、脉搏、呼吸等生命体征的变化等，还要检测血氧饱和度，观察神经系统变化。如果诊断是CRS，应按照规范进行处理，包括白介素6受体抑制剂——雅美罗、糖皮质激素的应用等。并发症的早期识别、早期处理，可使患者的安全得到保障，副反应是可控的。对于神经系统并发症，可以通过应用镇静剂或激素控制；造血系统的抑制如中性粒细胞减少、血小板减少，这些问题对于有治疗经验的血液肿瘤医生都是完全可以作出预防及处理的。

CAR-T治疗的国内应用与推广

宋永平教授：CAR-T细胞治疗不仅代表一个新兴的治疗方式，更代表一位血液肿瘤医生、一个医院、一个学科的治疗水平。大家对CAR-T治疗都非常关注，且愿意去尝试与应用。

CAR-T细胞治疗是一个重磅新兴的治疗手段。一方面，应获得国家药品监督管理局的批准后才能上市，并按新药上市的应用标准给予患者治疗。第二，医疗机构开展CAR-T细胞治疗的临床研究，应按照GCP的原则和标准进行，需要具备药物临床研究机构资质和伦理委员会的批准。第三，即使CAR-T细胞产品获得批准上市，也要在经过卫生管理部门批准的医疗机构使用，才能用于临床。医护队伍的经验、CAR-T细胞治疗的全程管理非常关键。只有保证患者的安全，保证CAR-T细胞治疗向前发展，保证患者受益，才能有利于血液肿瘤学科的发展。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Yuri