2021年4月23日—24日,首都北京迎来中国肿瘤领域最重要的中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会。自2016年CSCO指南首次发布,至今已经走过6年。从第一版指南发布,到2021年即将发布10部新发指南,更新23部现有指南,CSCO坚持“以患者为中心”的原则,发布更适合中国国情,更具普及性的诊疗指南,为中国临床肿瘤医生提供更好的诊疗策略。
在为期两天的2021年CSCO指南大会中,CSCO陆续更新和发布了内容丰富详实的指南,数十位业内专家学者在11个专场中就该领域指南内容进行全方位的解读。【肿瘤资讯】小编有幸亲临现场,为各位读者献上会议现场盛况。本届会议为期2天,今天小编为您带来4月23日的精彩报道。
肺癌专场
非小细胞肺癌(NSCLC)
2021 CSCO指南将分批次初版,指南会一批,年会一批,《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2021》预计将在2021年CSCO学术年会上发布,在本次指南会上,中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授和同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授分别分享了“早期及驱动基因阳性NSCLC临床诊治进展”和“局部晚期及驱动基因阴性NSCLC治疗进展”。
小细胞肺癌(SCLC)
《中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南2021》在本次指南会上发布,新版小细胞肺癌诊疗指南在病理学诊断、分子标志物、复发小细胞肺癌的治疗、转化性小细胞肺癌的治疗及随访等方面进行了更新。
解读:
柳影教授 吉林省肿瘤医院
毕楠教授 中国医学科学院肿瘤医院
段建春教授 中国医学科学院肿瘤医院
刘基巍教授 大连医科大学附属第一医院
更新要点:
病理学诊断部分:
Ⅰ级推荐,增加“对于不具有神经内分泌形态学特征的肿瘤,不推荐进行神经内分泌标志物染色”
Ⅱ级推荐,删除“CAM5.2”;对注释内容进行更新
分子标志物部分:
Ⅲ级推荐,增加局限期“血钠浓度(2B)”
Ⅲ级推荐,增加广泛期“血钠浓度(2B)”
对注释内容进行更新
伴脑转移SCLC的治疗:
WBRT联合免疫+化疗(更新为1A类证据)
SCLC的二线治疗:
增加注释5:复发SCLC二线治疗新探索,增加PASSION研究及鲁比卡丁的相关研究结果描述
SCLC的三线及以上治疗
注释部分内容更新
转化性SCLC的治疗:
发生机制内容更新,新增“ALK、ROS1及免疫治疗:有个案报道提示转化性SCLC可发生在ALK或ROS1融合基因阳性接受TKI治疗之后的NSCLC患者,以及接受免疫检查点抑制剂治疗后的NSCLC”;分子特征部分,新增“这些特征可能与PIK3CA,NOTCH和ASCL1等基因通路相关”
头颈肿瘤专场
原发不明颈部淋巴结转移性鳞癌
解读:孙艳教授 北京大学肿瘤医院
更新要点:
根据UICC/AJCC 8th:P16,EBER阳性SCCUP由口咽癌和鼻咽癌分期,阴性患者独立分期
原发不明颈部淋巴结转移性鳞癌的临床诊断包括体格检查、颈部增强CT、口咽增强MRI、鼻咽增强MRI,而淋巴结位于Ⅰ-Ⅲ区和VA区的患者可直接或间接鼻咽镜和喉镜,淋巴结位于Ⅳ区和VB区的患者可直接喉镜、食管镜和气管镜;病理诊断可颈部淋巴结穿刺、P16和EBER免疫组化检测
P16阳性的患者参照口咽癌相关治疗,EBER阳性的患者参照鼻咽癌相关治疗,P16和EBER阴性患者根据N1、N2、N3、M1分层分别使用手术+放疗、手术+放疗/放化疗、手术+放化疗、复发/转移性头颈部鳞癌远处转移治疗原则
复发/转移性头颈部鳞癌(免疫治疗)
解读:郭晔教授 同济大学附属东方医院
更新要点:
复发/转移性头颈部鳞癌(非鼻咽癌)一线治疗方案,增加Ⅰ级专家推荐:帕博利珠单抗(CPS21)或帕博利珠单抗+顺铂/卡铂+5-FU(IA类证据)
对于适合挽救性手术的患者,内镜手术较开放性手术具有更佳的疗效和安全性;对于T1-3的鼻咽复发患者,内镜手术在总生存、局控率和毒性方面均优于IMRT(更新为I级专家推荐的1A类证据)
复发/转移性鼻咽癌一线治疗方案,增加卡瑞利珠单抗联合GP方案作为Ⅲ级专家推荐(2B类证据)
复发/转移性鼻咽癌二线或挽救治疗方案,增加特瑞普利单抗作为Ⅱ级专家推荐(2A类证据)
分化型甲状腺癌诊疗指南
在本次指南会上,来自上海交通大学附属第六人民医院的陈立波教授认为2021版《CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南》有望成为第一部专注于分化型甲状腺诊断和治疗的全科指南;新版指南旨在指导分化型甲状腺癌相关临床实践和科学研究,规范临床路径,改善患者预后。CSCO甲状腺癌专委会将遵循多学科协作和规范化诊疗原则,参考国内外高级别文献并结合我国实际国情,以表格形式对诊疗方案作出分级推荐/反对,并对所涉及的关键支撑给予证据注释。
鼻咽癌(放疗)
解读:唐玲珑教授 中山大学肿瘤防治中心
更新要点:
放疗流程更为详细和规范,对于体位固定、CT定位、MRI定位、计划设计、计划验证和IGRT制定了基本原则
增加GTV勾画原则,接受诱导化疗的CTV勾画原则是诱导化疗后肿瘤范围(原发灶+淋巴结),骨质及鼻窦浸润按照诱导化疗前的范围
补充正常组织命名及剂量限制,包括脑干、脊髓和颞叶
提出了基于人工智能的自动分割辅助靶区及OAR勾画,大幅提高了放疗的精准度和效率
局部晚期鼻咽癌(化疗)
解读:杨坤禹教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院
更新要点:
Ⅲ期鼻咽癌治疗策略进一步细化,在IMRT时代,T2N0M0患者同期化疗获益不显著,是否存在高危因素是选择同期放化疗的重要参考指标
T3N0M0患者治疗预后相对较好,单纯同期放化疗可作为I级专家推荐
局部晚期鼻咽癌辅助化疗的疗效与化疗药物强度和患者耐受性有关,毒性较低的化疗药物或节拍化疗方案可能是较好的选择
同期放化疗中影响疗效的关键因素是顺铂的累积剂量,与顺铂的用法关系不大,每周方案与三周方案疗效相近,但患者的生活质量更高口不同铂类药物能否互相替换还需要进一步的研究
晚期鼻咽癌(综合治疗)
解读:方文峰教授 中山大学肿瘤防治中心
更新要点:
一线治疗新增顺铂+5-FU+局部放疗(1A类证据),顺铂+吉西他滨+恩度(2B类证据)
二线及以上治疗鼓励患者参加临床试验(Ⅰ级推荐),而特瑞普利单抗(2B类证据)
三线及以上治疗鼓励患者参加临床试验(Ⅰ级推荐)
乳腺癌专场
HER2阳性乳腺癌
解读:殷咏梅教授 江苏省人民医院
更新要点:
新增HER2低表达的定义,包括HER2 IHC1+或IHC2+且ISH阴性的患者
HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗,新辅助仅用曲妥珠单抗,未达到pCR分层中,T-DM1推荐顺序优先于HP双靶治疗,而新辅助使用妥妥双靶,未达到pCR分层中,曲妥+帕妥推荐等级从Ⅱ级调整为Ⅰ级
HER2阳性乳腺癌辅助治疗中,腋窝淋巴结阴性但伴高危因素治疗推荐“AC-TH”和“TCbH”证据等级由1A调整为2A
复发转移阶段抗HER2治疗中,适合曲妥珠单抗的患者,吡咯替尼联合卡培他滨从Ⅲ级调整为Ⅱ级,而H治疗失败人群,Ⅲ级推荐新增奈拉替尼+卡培他滨
激素受体阳性乳腺癌
解读:郝春芳教授 天津医科大学肿瘤医院
更新要点:
早/局晚期新辅助治疗,化疗优选传统蒽环紫杉方案,内分泌治疗方案可选
早期术后辅助治疗,多基因检测助力治疗优化选择,辅助内分泌初始治疗和强化治疗进行了详细介绍
复发转移解救治疗中,靶向联合治疗的优选地位明确,方案细化,可及性增加
三阴性乳腺癌
解读:王坤教授 广东省人民医院
更新要点:
新辅助治疗中,I级推荐新增TP方案,II级推荐新增严格设计的临床研究如含白蛋白紫杉醇联合PD-1/PD-L1抑制剂
辅助化疗中,T>2cm或N≥1的患者新增化疗后序贯卡培他滨II级推荐
妇科肿瘤专场
卵巢癌
解读:李宁教授 中国医学科学院肿瘤医院
更新要点:
一线维持治疗
BRCA1/2突变患者化疗期间未使用贝伐珠单抗,化疗结束后经评价达到完全缓解:保留PARP抑制剂维持治疗的选择,删除了“观察(Ⅱ级推荐)”选项
铂敏感复发治疗选择及维持治疗选择
化疗后达完全缓解或部分缓解的患者,维持治疗的选择在奥拉帕利、尼拉帕利的基础上新增氟唑帕利
BRCA1/2突变携带者的治疗选择中新增氟唑帕利
铂耐药复发治疗选择
新增多柔比星脂质体联合阿帕替尼的选择(Ⅲ级推荐)
子宫内膜癌
解读:李力教授 广西医科大学肿瘤医院
CSCO子宫内膜癌指南尚未最终定稿。纵观国内外权威指南,有如下核心要点:
用于判断预后和指导治疗中引入分子分型
在保证疗效和安全的条件下提倡微创手术
Ⅰ~Ⅱ期的辅助治疗以放疗为主,而Ⅲ~Ⅳ期要放疗和化疗联合应用
对复发、转移、高危患者,主张在分子分型指导下使用靶向和免疫治疗
泌尿系统肿瘤专场
肾癌
解读:盛锡楠教授 北京大学肿瘤医院
更新要点:
晚期肾癌免疫联合与靶向药物比较用于晚期肾癌一线治疗的6项随机对照Ⅲ期临床研究均取得阳性,免疫联合治疗显著提高了晚期肾癌的一线治疗疗效,已成为主要选择。
二线联合免疫治疗也成为选择,尤其是一线TKI治疗失败后,二线可以选择TKI联合免疫治疗,但分层仍然重要。肾癌术后辅助治疗方面,TKI靶向药物未获突破,而免疫治疗在肾癌辅助/新辅助治疗中前景可期。
尿路上皮癌(UC)
解读:
何志嵩教授 北京大学第一医院
崔传亮教授 北京大学肿瘤医院
更新要点:
计划增加PD-1单抗的术后辅助治疗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的Ⅲ级推荐
晚期UC一/二线治疗方面:不适合顺铂的局部晚期或转移性膀胱癌一线治疗的Ⅲ级推荐为阿替利珠单抗和帕博利珠单抗
局部晚期或转移性膀胱癌二线治疗方面:取消度伐利尤单抗和阿替利珠单抗的Ⅲ级推荐。
晚期UC三线治疗方面:厄达替尼、Enfortumab Vendotin作既往铂类化疗及免疫治疗失败后的Ⅲ级推荐
替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、帕博利珠单抗作既往未接受过免疫治疗的Ⅱ级推荐,阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿维鲁单抗作Ⅲ级推荐。
前列腺癌
解读:叶定伟教授 复旦大学附属肿瘤医院
更新要点:
强调了穿刺感染相关并发症及应对策略
转移性前列腺癌在检测类型中Ⅲ级推荐TP53基因
检测样本类型更新为肿瘤组织+血浆ctDNA样本
局限性极低/低危及部分经过选择的中危前列腺癌患者,若无近期经尿道前列腺切除史且IPSS评分良好的患者,可推荐行低剂量近距离放射治疗
转移性患者不再推荐单纯雄激素剥夺治疗(ADT)
重绘了转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)诊疗章节中的表格
地舒单抗作为mCRPC骨转移患者预防骨相关事件药物治疗地位由Ⅱ类推荐到Ⅰ类推荐
黑色素及肉瘤专场
软组织肉瘤(外科进展)
解读:徐海荣教授 北京积水潭医院
要点更新:
增加了软组织肉瘤的流行病学情况
增加了对局部肿瘤的说明:外科治疗前的原发肿瘤和外科治疗后的复发肿瘤两种情况
外科治疗部分增加了非计划切除软组织肉瘤的推荐,阐述了非计划切除与肿瘤残留、局部复发/无复发生存、远处转移/无转移生存,以及总生存的关系等;并从临床分期、分层分别给出治疗推荐,细化了转移灶可切除和不可切除的治疗推荐
增加了软组织肉瘤多学科协作策略
软组织肉瘤(病理学检查)
解读:王坚教授 复旦大学附属肿瘤医院
要点更新:
病理学检查部分主要将“病理分析”细化为“病理学诊断策略”,撰写时更注重其临床实用性:
增加了病理学诊断策略的Ⅰ级、Ⅱ级推荐,包括NGS检测等先进诊断方法,并强调了其应用注意事项,如切缘定位、活检标本处理、诊断基本原则等
增加了软组织肉瘤的WHO分类和ICD编码的附录
增加了软组织肉瘤规范化报告内容的附录
增加了软组织肉瘤的分子检测的附录
软组织肉瘤(药物治疗)
解读:陈静教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院
要点更新:
增加了横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、非特指型软组织肉瘤的化疗内容:明确标注非多形性横纹肌肉瘤包括胚胎、腺泡、梭形细胞/硬化性横纹肌肉瘤;围手术期化疗增加了推荐方案(低危组增加了VA方案、中危组增加了VDC/IE交替方案);新增了中枢侵犯组化疗方案(VAI/VACa/VDE/VDI交替)
增加了年龄和FOXO1融合基因作为危险分度因素
调整了转移或复发不可切除患者二线推荐方案
增加了对“成人横纹肌肉瘤”治疗推荐的说明
增加了对“梭形细胞/硬化性横纹肌肉瘤”的简介
明确标注未分化小圆细胞肉瘤四种类型、术前化疗增加了VCD方案;增加了对其他三种未分化小圆细胞肉瘤的简介
二线靶向治疗策略将安罗替尼从Ⅲ级推荐提高为Ⅰ级推荐;调整了特殊病理亚型的靶向治疗策略:安罗替尼治疗ASPS从Ⅱ级推荐提高为Ⅰ级推荐;增加他泽司他治疗上皮样肉瘤
调整了未分化多形性肉瘤和腺泡状软组织肉瘤的免疫治疗策略
2021版CSCO黑色素瘤诊疗指南
继续秉承NCCN指南与中国研究结果相结合的理念
全球第一个按照黑色素瘤亚型(皮肤、肢端、黏膜、眼)来制定的指南
结合中国循证医学证据,严格把控免疫治疗适应症,适当降低了证据等级
黑色素瘤(外科进展)
解读:牛晓辉教授 北京积水潭医院
要点更新:
活检准(精度要求高)
手术范围无需大(难度降低)
手术是综合治疗的一部分(权重降低,依附于内科治疗)
部分淋巴结清扫无需做(机会减少)
新辅助治疗可以降级外科治疗、提高手术安全性、降低手术并发症、提早全身治疗
外科治疗仍然是必要的(存在空间尚存)
黑色素瘤(辅助治疗)
解读:刘基巍教授 大连医科大学附属第一医院
更新要点:
皮肤黑色素瘤辅助治疗原则
Ⅲ期术后,帕博利珠单抗从Ⅰ级专家推荐调整至Ⅱ级,特瑞普利单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级
Ⅳ期术后,帕博利珠单抗从Ⅰ级调整至Ⅱ级,特瑞普利单抗从Ⅰ级调整至Ⅲ级
肢端黑色素瘤辅助治疗原则
Ⅲ期术后,帕博利珠单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级,特瑞普利单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级
Ⅳ期术后,PD-1单抗1年从Ⅰ级专家推荐调整为删除
黏膜黑色素瘤辅助治疗原则
针对可手术切除的Ⅰ-Ⅲ期黑色素瘤,大剂量干扰素从Ⅱ级专家推荐调整至Ⅲ级
PD-1单抗从Ⅱ级专家推荐调整为删除
眼部黑色素瘤辅助治疗原则
2021版较2020版,无更新
黑色素瘤(晚期治疗进展)
解读:斯璐教授 北京大学肿瘤医院
更新要点:
皮肤黑色素瘤晚期治疗原则——无脑转移
帕博利珠单抗/特瑞普利单抗从Ⅰ级专家推荐调整至Ⅱ级推荐
PD-1单抗+CTLA-4单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级推荐
BRAF抑制剂+MEK抑制剂(Ⅰ类证据)为Ⅰ级专家推荐
皮肤黑色素瘤晚期治疗原则——存在脑转移
帕博利珠单抗/特瑞普利单抗从Ⅰ级专家推荐调整至Ⅱ级推荐
PD-1单抗+CTLA-4单抗从Ⅱ级专家推荐调整至Ⅲ级推荐
肢端黑色素瘤晚期治疗原则——无脑转移
一线治疗,帕博利珠单抗/特瑞普利单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级推荐
一线治疗,PD-1单抗+CTLA-4单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级推荐
一线治疗,新增卡瑞利珠单抗+阿帕替尼为Ⅲ级推荐
二线治疗,帕博利珠单抗/特瑞普利单抗从Ⅰ级调整至Ⅱ级推荐
肢端黑色素瘤晚期治疗原则——存在脑转移
帕博利珠单抗/特瑞普利单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级推荐
PD-1单抗+CTLA-4单抗从Ⅱ级调整至Ⅲ级推荐
全脑放疗,从Ⅰ级调整至Ⅱ级
新增卡瑞利珠单抗+阿帕替尼为Ⅲ级推荐
黏膜黑色素瘤晚期治疗原则
帕博利珠单抗和特瑞普利单抗从Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级
化疗+抗血管生成药物、BRAF抑制剂为重要选择
PD-1单抗+阿昔替尼有望成为标准方案
眼部黑色素瘤晚期治疗原则
化疗+抗血管生成药物±TACE为重要选择
肝转移灶瘤体注射对于黑色素瘤肝转移可能成为新的研究热点
2021CSCO指南会正在火热更新中,良医汇肿瘤资讯小编在现场为大家进行报道,巅峰对话——TOP TALK将邀请重磅专家进行现场访谈,解读指南更新背后的证据与故事。
排版编辑:Annie