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诺华全球药品开发团队莅临医肿GCP中心交流访问

2021年04月20日

来源：NCCGCP1962

2021年4月13日，诺华全球药品开发（中国）负责人王兴利博士带领其团队莅临中国医学科学院肿瘤医院交流GCP中心访问。

院长助理李宁教授对诺华团队的来访表示欢迎和感谢，GCP中心办公室执行主任唐玉教授向诺华团队介绍了GCP中心的历史和发展情况。李宁教授表示，希望双方共同努力，推进医肿与诺华在临床研究领域更紧密的长期合作。

诺华拥有用变革性疗法解决未满足医疗需求的强大研发管线，同时也拥有众多研发技术平台，包括小分子、大分子、细胞和基因治疗、放射性配体治疗、免疫肿瘤治疗等。在诸多疾病领域，诺华都有领先产品，代表了未来医学发展的方向。例如，治疗ALL和DLBCL的靶向CD19抗原的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法Tisagenlecleucel（Kymriah®）是全球首款获批的CAR-T疗法,开启了细胞治疗的新篇章；同类首创的降血脂药的小干扰RNA（siRNA）疗法Inclisiran于去年9月份在中国获批开展临床试验，有望成为攻克动脉粥样硬化性疾病最重要的新型药物；放射配体疗法（RLT）177Lu-PSMA-617在晚期前列腺癌患者的Ⅲ期临床试验（VISION）于近日公布其达到两个主要终点，计划于今年向美国和欧盟寻求批准上市。

王兴利博士介绍了诺华的最新研发管线。在新药研发方面，诺华保持了高效的产出，目前全球有160多个新药研发项目处于不同临床开发阶段，其中90%的项目具有成为同类首创或特定适应症首创药物的潜力。随着众多成熟产品的到来，诺华加强药品开发，加大对早期临床研究及中后期临床开发的投入，以加快新药开发速度，争取逐步实现在中国的新药开发和注册申请与全球同步。

王兴利博士表示，诺华中国通过全面参与全球的药品开发项目，将更多的国际多中心临床研究项目带到中国，预计在五年内将在中国提交50个新药注册申请。为保障中国全面参与全球药品研发项目，诺华在不断增强卓越运营的同时，加强外部合作，携手研发合作伙伴，推动国内临床研究的发展，加速新药在中国的开发以造福患者。

李宁教授也表示，诺华拥有强大的创新药物开发能力，并且敢于承担风险为创新护航，致力于开发具有突破性的新一代疗法。医肿也拥有丰富的病源，成熟的临床研究团队，快速的审批流程，健全的质量控制管理体系，与诺华拥有良好合作基础。希望双方强强联合，加强交流，携手各方共同推进肿瘤早期临床等领域高质高效开展，加快新药研发速度。