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【中华骨健康学院之“维Talk”】张力教授：全球首款RANKL抑制剂安加维®显著改善肺癌骨转移患者的生存期和生活质量

2021年04月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，骨转移是肺癌主要的血行转移部位之一，骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短。2020年11月20日，安加维^®（地舒单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准扩展适应证，用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)，为骨转移患者带来了更加精准强效的治疗选择。【肿瘤资讯】近期特别采访到中山大学附属肿瘤医院张力教授，畅谈地舒单抗上市后对肺癌骨转移患者治疗的意义。

张力

教授、主任医师，博士生导师

中山大学附属肿瘤医院内科主任
教授、主任医师、肺癌首席专家
中山大学名医、南粤百杰、国家重点研发计划项目负责人、国家药品监督管理局(NMPA)药物评审咨询专家。

学术兼职：
中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会候任主任委员

主要研究方向：
原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗

地舒单抗显著延缓SREs的发生，为肺癌骨转移患者带来生存获益

张力教授：近年来肺癌的治疗取得了突飞猛进的发展，特别是晚期肺癌的治疗，随着靶向治疗、免疫治疗进入临床得到应用，晚期肺癌患者的生存期得到明显的提高，部分患者能够活过5年，实现长期生存。随着患者生存期的延长，骨转移的发生率也明显增高，根据文献报道，超过1/3肺癌患者会在整个疾病过程中出现骨转移，并带来压缩性骨折、脊髓压迫、病理性骨折、骨痛等骨相关事件（SREs）。骨改良药物的应用是骨转移患者的重要治疗策略，目前在国内，我们有双膦酸盐类药物和地舒单抗可以用于肺癌骨转移的治疗。

来自大型Ⅲ期临床研究的结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗能够显著延迟肺癌等实体瘤患者首次出现SREs的中位时间达6个月(21.4 vs 15.4个月)，相关风险下降19%(HR=0.81,P=0.017)；显著降低首次及随后出现SREs的风险达15%(HR=0.85,P=0.048)。此外，相比唑来膦酸，地舒单抗还能显著延长患者的总生存期（OS），降低20%的死亡风险（中位OS：8.9 vs 7.7个月，HR=0.80，P=0.01）。因此，地舒单抗在肺癌骨转移治疗领域应当是首选的药物。

随着地舒单抗进入国家医保药品目录，价格明显下降后药物可及性的提高，同时地舒单抗不经过肾脏代谢，对肾功能的影响较小，未来在临床实践中，相信会有更多的肺癌骨转移患者接受地舒单抗治疗，并取得很好的获益。

地舒单抗同样为肺癌骨转移患者带来更好的生活质量

张力教授：肺癌骨转移所引起的SREs往往会导致患者生活质量的明显下降，例如因为脊髓压迫导致的截瘫、骨转移引起的骨痛等，都是困扰肺癌骨转移患者非常重要的临床症状。此外，因为疼痛需要放疗导致的医疗费用的增加，也给患者造成更大的疾病负担。地舒单抗首个精准靶向的RANKL抑制剂，是真正意义的骨靶向药物，其能够延缓和预防肺癌骨转移SREs的发生，延长生存期，实际上也意味着其能够改善肺癌骨转移患者的生活质量。此外，从临床研究结果也观察到，在基线无疼痛或轻度疼痛的实体瘤（包括肺癌）患者中，地舒单抗较唑来膦酸显著延缓疼痛加重的中位时间达3.4个月（8.2 vs 4.8个月）。与唑来膦酸组相比，地舒单抗组中进展为使用更强效的鸦片类止痛药的患者比例更低，降低强效鸦片类止痛药的使用率达13.4%。

价格降幅达80%，更高可及性助力地舒单抗成为肺癌骨转移患者治疗首选

张力教授：安加维^®实践上在国外已经上市超过10年，但在中国上市之前，很多患者其实是自费去香港或境外购药治疗，当时的价格是非常昂贵的。随着地舒单抗在国内上市，通过谈判进入2020年国家医保药品目录，同时在执行医保新价格后，安加维^®的价格已经从5298元/支降至1060元/支，价格降幅达80%，这样的价格使得药物可及性大大提高，从这一角度而言，地舒单抗在降价后将成为肺癌骨转移患者骨改良药物的首选。

责任编辑：Zack
排版编辑：YJK