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ARCHER 1050研究CHINA OS大揭秘，看达可替尼闪耀东方

2021年03月08日

来源：肿瘤资讯

针对表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达可替尼，其Ⅲ期临床研究ARCHER 1050中亚洲人群疗效和安全性分析数据近期重磅发表。达可替尼为亚洲和中国人群、亚洲和中国EGFR 21外显子L858R突变亚组人群均带来明显的总生存期（OS）的获益，数据可谓惊艳^[1]。

达可替尼是目前唯一在中国亚组人群中带来OS获益的EGFR TKI

最新发表的ARCHER 1050研究中国人群OS结果显示，达可替尼相对于吉非替尼在中国人群中有OS获益，两组的中位OS分别为32.5个月和24.9个月（HR=0.687，95%CI: 0.501～0.943，单侧P=0.0097，图1）^[1]，与研究总体人群（图2）^[2]、亚洲人群（图3）^[1]有一致的OS获益。达可替尼也是目前唯一在中国亚组人群中带来OS获益的EGFR TKI。

图1 ARCHER 1050研究中国人群OS数据^[1]

图2 ARCHER 1050研究总体人群OS数据^[2]

图3 ARCHER 1050研究亚洲人群OS数据^[2]

达可替尼在总人群、亚洲人群、中国人群的21 L858R突变位点，均带来一致的OS获益

与总体人群中21 L858R突变亚组患者的OS获益一致（图4）^[2]，最新发表的亚洲人群21 L858R突变亚组数据显示，达可替尼同样带来明显的OS获益（中位OS：36.5 vs 25.6个月；HR=0.622，95%CI: 0.415～0.931，单侧P=0.01；图5）^[1]。

图4 ARCHER 1050研究总体人群中21 L858R突变亚组OS数据^[2]

图5 ARCHER 1050研究亚洲人群中21 L858R突变亚组OS数据^[1]

在中国人群21 L858R突变亚组中，达可替尼与吉非替尼相比降低死亡风险29.6%，明显分开的两条OS曲线提示在中国人群21 L858R突变亚组中达可替尼亦有获益趋势（图6）^[1]。

图6 ARCHER 1050研究中国人群中21 L858R突变亚组OS数据^[1]

达可替尼在19Del突变人群中的OS获益同样优秀

ARCHER 1050研究显示，在总体人群的19Del亚组中，达可替尼中位OS相对于吉非替尼延长了5.9个月（36.7 vs 30.8个月）^[2]；在中国人群的19Del亚组中，达可替尼中位OS延长了7.3个月（33.2 vs 25.9个月），且明显分开的两条曲线提示在中国人群的19del亚组中，达可替尼有获益趋势（图7）^[1]。

图7 ARCHER 1050研究中国人群中19Del亚组OS数据^[1]

总之，达可替尼是目前唯一同时为总人群/亚洲/中国人群中带来OS获益的EGFR TKI，且在总人群/亚洲/中国人群的21 L858R突变亚组患者中均带来OS改善，这些数据充分证明达可替尼可为中国EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗带来更多临床获益。同时，国内外多个权威指南，包括《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020》、《美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《2019欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床实践指南：转移性非小细胞肺癌》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》等均将达可替尼作为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗推荐（Ⅰ类推荐）^[3-6]。

基于上述证据，达可替尼可能是更适合中国患者的EGFR TKI，是中国EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的更优选择，也是21 L858R突变患者的更优选择！

参考文献

1.Cheng Y, Mok TSK, Zhou XD, et al. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050)[J]. Lung Cancer 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2021.02.025.

2.Mok TSK, Cheng Y, Zhou XD, et al. Updated Overall Survival in a Randomized Study Comparing Dacomitinib with Gefitinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations[J]. Drugs, 2020. doi: 10.1007/s40265-020-01441-6.

3.中国临床肿瘤学会指南工作委员会。中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2020版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2020.

4.NCCN Guidelines® Non-Small Cell Lung Cancer. Version 3.2021. Available at www.NCCN.org.

5.The ESMO Guidelines Committee. Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up[EB/OL]. Ann Oncol, 2019.

6.国家卫生健康委合理用药专家委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）[EB/OL]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202012/6c00e8559ee54cd29585c7f39e8a23c4.shtml.

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责任编辑：Zack
排版编辑：Grace