翻译：刘婧（放瘤娃）
来源：肿瘤资讯
elotuzumab治疗多发性骨髓瘤
不仅仅是欧盟，在去年及今年1月，elotuzumab也得到了美国食品药品监督局及欧洲研究者的认可，并获得批准。
elotuzumab是第一款用于多发性骨髓瘤的免疫治疗药物。其靶向针对细胞表面的SLAMF7蛋白，,这种蛋白常常出现在骨髓瘤细胞及自然杀伤细胞（NK细胞）表面。因此，它不仅仅可以直接杀伤骨髓瘤细胞，还能增强自然杀伤细胞的活力，在治疗上取得一举两得的效果。
“这有点像是一种双重打击。”来自winship癌症研究中心的Sagar Lonial博士，对elotuzumab予以这样的评价。
欧盟此次批准elotuzumab的临床应用，源自美国的一项名为ELOQUENT-2 (NCT01239797)的随机开放性研究。此研究共入组了646名多发性骨髓瘤的患者，他们均是已经经历过至少一种治疗方案，且之后复发或对这种治疗方案不敏感的病人，主要终点是无进展生存期和总有效率，这项研究发表在去年的新英格兰杂志(New Engl J Med. 2015;373:621-631)。
在这项已发表的研究中，lenalidomide及地塞米松联合治疗方案，在加入elotuzumab后，患者的无进展生存期达到4.5个月。
特别值得一提的是，在试验组中（即lenalidomide+地塞米松+elotuzumab），中位生存时间达到19.4个月，而未加elotuzumab的对照组只有14.9个月。
当随访时间达到一半，即24.5个月时。前12个月的无进展生存的比率，试验组为68%，对照组为57%；在2年的时间里，两者无进展生存的比率，试验组达到41%，对照组为27%。
至于总有效率，也是试验组更高，达到78.5%，而对照组仅有65.5%。
在去年的美国肿瘤临床学会上，Lonial博士及其研究团队指出，这项研究中的受试者们，由于在17p及t(4;14)位点上，都含有异常基因，故而具备高风险性，常规的治疗，对他们疗效甚微。
elotuzumab的最常见副作用是输注相关的不良反应、腹泻、咳嗽、带状疱疹、鼻咽炎、肺炎、上呼吸道感染、淋巴细胞减少和体重下降。
Lonial博士在大会上亦指出，elotuzumab加入标准的来那度胺和地塞米松组后，患者的毒副反应并未明显增高。总之，elotuzumab治疗多发性骨髓瘤，患者能有良好的耐受性，也不会发生影响生活质量的不良反应。
在2012年的时候，欧盟大约有39000的多发性骨髓瘤患者入组，至今已过去近5年的时间，用现下行之有效的方案进行治疗，患者的五年生存率低于50%。
晚期黑色素瘤的免疫联合治疗
除了欧盟外，2015年，nivolumab-ipilimumab的联合治疗方案，也在美国获得批准。
欧盟之所以批准nivolumab-ipilimumab联合应用于晚期黑色素瘤的治疗，是源于一项Ⅲ期的双盲研究（CheckMate-067）的数据。
欧盟的研究者发现，对于PD-L1低表达的患者，nivolumab-ipilimumab的联合治疗方案比起单纯的Nivolumab，能提高无进展生存。
在CheckMate-067研究中，研究者们纳入了945名BRAF V600突变或未突变的未经治疗的晚期黑色素瘤患者，将他们随机分为nivolumab-ipilimumab组、nivolumab组及ipilimumab组后，进行比较。
在随访了9个月后，中位无进展生存时间，nivolumab-ipilimumab组为11.5个月，nivolumab组为6.9个月，ipilimumab组为2.9个月。这项研究的结果亦于去年的美国肿瘤临床学会上进行了报告。
nivolumab-ipilimumab组，患者的死亡及进展风险，均比nivolumab组及ipilimumab组低。
此外，nivolumab-ipilimumab组及nivolumab组的客观反应率分别为58%和44%，均比19%的ipilimumab组更高。
在药物副反应方面，联合治疗方案和单药治疗方案，均无明显差异。
值得注意的是，在联合治疗组中，3/4级不良反应的发生概率为55%，而nivolumab组仅为16%， ipilimumab组仅为27.3%。
在所有不良反应中，最常见的是3/4级的腹泻，发生率为9.3%，重度结肠炎的发生概率为7.7%，由于严重的不良反应，在nivolumab-ipilimumab中，约36%的病人终止了治疗。
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责任编辑：king
参考文献：
1.Nick Mulcahy. Drugs for Multiple Myeloma, Melanoma Approved in Europe. Medscape Medical News. May 11, 2016.
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