首页 > 文章详情

【2021 EASL肝癌峰会】中国研究入选口头报告，信迪利单抗联合SBRT治疗肝癌复发/寡转移，疗效与安全性优势初显

2021年02月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年2月5~6日，由欧洲肝脏研究协会（EASL）主办的“2021 EASL数字肝癌峰会”于线上隆重召开，会议内容主要涉及肝细胞癌、胆管癌的临床研究以及基础研究和转化研究的最新进展，【肿瘤资讯】特将本次会议中最具意义的研究及结果汇报给读者。本次大会上，由复旦大学附属中山医院的陈一兴医生、曾昭冲教授带来的一项口头报告引发关注，研究探讨了信迪利单抗联合立体定向放疗（SBRT）治疗肝细胞癌（HCC）复发/寡转移的疗效与安全性，结果显示该联合方案具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性与耐受性良好。

2比1.jpg

研究背景

SBRT是放射治疗的新兴技术，其在复发或转移性肝癌治疗中具有局部控制率高、毒性低的优势，但照射野外进展仍是治疗失败的主要原因。近期研究数据表明，SBRT与免疫治疗结合具有协同抗肿瘤作用，因此，研究者设计了该研究，希望联合治疗可以刺激全身抗肿瘤免疫反应，延长无进展生存（PFS），增强客观缓解。

研究方法

研究入组患者为复发或转移性HCC伴≤5病灶，Child-Pugh评分A级，ECOG PS评分0～1。治疗方案为：信迪利单抗（200mg，d1，q3w）联合SBRT。SBRT用于所有病灶，从信迪利单抗首次用药同一天开始。信迪利单抗用药直至疾病进展或不可耐受的毒性，或最长12个月。计划纳入30名患者。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括安全性和耐受性、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存（OS）（图1）。

图1. 研究设计

至数据截止日期（2020年12月30日），研究共入组20例患者，均为既往接受过手术或射频消融治疗后的HCC复发患者，其中多数患者合并HBV感染（n=19），5例患者存在肝外转移病灶。中位随访时间7.5个月，SBRT中位剂量54Gy（范围：48～60），中位照射次数6Fx（范围：6～10）,信迪利中位用药持续时间6.1个月（范围：0.7～12.7），目前12例仍在治疗中，其余患者停止治疗，停止原因包括治疗结束（n=2）、疾病进展（n=2）和治疗相关不良事件（n=2）等。

研究结果

16例患者至少接受过一次肿瘤评估。结果显示，根据mRECIST评估的 ORR为93.8%（15/16），包括10例完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR）。DCR和1年的局部控制率（LCR）均为100%。中位缓解持续时间（DOR）、PFS和OS均尚未达到。6个月PFS率为100%，1年PFS率达到71.4%（95%CI：44.7%～100%）（图2）。

图2. 疗效结果

任何级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为40%，仅1例患者发生3级TRAE，3例患者发生了严重不良事件（SAE）。未观察到非预期的毒性反应（图3）。

图3. 安全性分析

研究结论

在这项初步分析中，SBRT联合信迪利单抗治疗HCC复发/寡转移显示出令人鼓舞的疗效：高缓解率，6个月PFS率100%，与以往经验相比中位PFS亦有延长的趋势和希望。更重要的是，该组合具有良好的安全性和耐受性。目前这项研究还在进行中，需要更多的患者和更长时间的随访来进一步证实该研究结果。

参考文献

Chen Y X, Yang P, Du S S, et al. O04 A phase II study of stereotactic body radiotherapy （SBRT） combined with sintilimab in patients with oligometastases of hepatocellular carcinoma (HCC）[OB/OL]. 2021 EASL Digital Liver Cancer Summit, O04.

责任编辑：Jelly
排版编辑：Linda

2021年02月18日

李晓红

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

信迪利单抗联合SBRT治疗肝癌复发/寡转移，疗效与安全性优势初显

2021年02月17日

姜香玉

丹东市第一医院 | 放疗科

学习

2021年02月17日

王会宇

青岛市城阳区人民医院 | 放疗科

学习新知识，感谢分享！