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[JAMA Oncol]转移性HER2阳性乳腺癌一线治疗:来那替尼VS曲妥珠单抗

2016年05月12日

编译：石苔

来源：医脉通肿瘤科

NEfERT-T研究是一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期临床试验，于2009年8月至2014年12月期间在欧洲、亚洲、非洲和北美洲中的34个国家的188个中心开展。研究人员共招募了479例未经治疗的复发和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者，将他们随机分配，接受来那替尼加紫杉醇治疗（n=242）或接受曲妥珠单抗-紫杉醇治疗（n=237）。入组条件要求没有中枢神经系统转移症状。根据既往接受曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗的情况、激素受体状态及地域进行分层。

患者口服来那替尼240mg/d，或每周接受曲妥珠单抗4mg/kg，之后2mg/kg。每组分别在每28天的第1天、第8天、第15天接受紫杉醇80mg/m2。不强制要求对腹泻首要预防。

主要研究终点为无进展生存。次要研究终点为缓解率、临床获益率、缓解时间、至症状和/或中枢神经系统病灶进展时间及发病频率，用药安全性。

治疗意向人群479位18岁及以上人群组成。研究结果发现，来那替尼-紫杉醇组的中位无进展生存为12.9个月（95% CI, 11.1-14.9），曲妥珠单抗-紫杉醇组为12.9个月（95% CI, 11.1-14.8）（风险比 [HR], 1.02; 95% CI, 0.81-1.27; P =.89）。来那替尼-紫杉醇组中，中枢神经系统复发率更低（相对风险，0.48; 95% CI, 0.29-0.79; P = .002），且至中枢神经系统转移时间延长（HR, 0.45; 95% CI, 0.26-0.78; P = .004）。

常见3或4级不良事件为腹泻（来那替尼-紫杉醇组：240例患者中有73例[30.4%]；曲妥珠单抗-紫杉醇组：234例患者中9例[3.8%]），中性粒细胞减少（31例 [12.9%] vs 34例[14.5%]），白细胞减少（19 例[7.9%] vs 25例[10.7%]）；没有观察到4级腹泻。

研究人员总结道，在HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗中，来那替尼-紫杉醇治疗在无进展生存方面不优于曲妥珠单抗-紫杉醇治疗。尽管具有相似的总疗效，但是来那替尼-紫杉醇可以延迟中枢神经系统进展的发病时间、并降低其发病频率。该研究结果还需大型研究进一步验证。

责任编辑：Dr.q

文献：Awada A, JAMA Oncol 2016 Apr 14;Epub ahead of print] PMID:27078022

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2016年06月02日

135****1441

单县中心医院 | 肿瘤内科

不错，看了。

2016年06月02日

135****1441

单县中心医院 | 肿瘤内科

靶向治疗，曲妥珠单炕。

2016年05月23日

jacky

歙县人民医院 | 肿瘤科

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