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JCO:晚期乳腺癌能用贝伐珠单抗吗?

2016年05月12日

编译:桓兴医讯编译组

来源:桓兴医讯


目的

将贝伐珠单抗抗加入一线来曲唑作为激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗,了解用抗血管内皮生长因子治疗是否延长无进展生存期。

患者和方法

在一项来曲唑(每天口服2.5mg)的多中心、开放标签、III期试验中,激素受体阳性转移性乳腺癌女性按1:1比例随机分组,加或不加贝伐珠单抗(15mg/kg,静脉给药,每3周1次),并按可测量病灶和无病间期进行分层。这项试验有90%的检验效力,以检验中位无进展生存期6-9个月的50%延长,采用单尾α=0.025,计划目标样本量352名患者。

结果

从2008年5月至2011年11月,招募了350名患者,343名接受治疗,并对疗效和安全性进行了观察。中位年龄58岁(25-87岁)。62%有可测量病灶,45%为新发转移性乳腺癌。中位随访39个月时,贝伐珠单抗的加入使得进展风险显著下降(风险比0.75,95%CI为0.59-0.96,P=0.016),中位无进展生存期从来曲唑治疗组的15.6个月延长到来曲唑联合贝伐珠单抗组的20.2个月。总生存期没有显著差异(风险比0.87,95%CI为0.65-1.18,P=0.188),用来曲唑的中位总生存期43.9个月,而用来曲唑+贝伐珠单抗的中位总生存期47.2个月。加入贝伐珠单抗3-4级治疗相关的毒性发生率增加最多的是高血压(24% v 2%)和蛋白尿(11% v 0%)。

结论

在激素受体阳性的晚期乳腺癌中,贝伐珠单抗加入来曲唑延长了无进展生存期,但这种获益伴随有3-4级毒副作用风险的明显增加。需要对预测因素进行研究,以阐明这种情况下贝伐珠单抗的作用。

鸣谢:感谢中国医学科学院协和医学院肿瘤医院肿瘤内科副主任、桓兴病区肿瘤内科轮值主任马飞副主任医师的审阅

责任编辑:Dr.q

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评论
2016年05月15日
郭俊男
厦门市妇幼保健院 | 医学影像科
学习了,看来还是需要应用
2016年05月14日
安徽中医药大学第一附属医院 | 内科
重视个体化治疗
2016年05月14日
安徽中医药大学第一附属医院 | 内科