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【新药试验病例】双抗二线治疗转移性NSCLC，PFS已超过1年

2020年12月23日

来源：肺癌多学科会诊

患者平KL，女，70岁。2017年10月因咳嗽做CT扫描发现左肺上叶占位和同侧肺门肿大淋巴结，穿刺活检：非小细胞肺癌。于2017-11-03行"机器人辅助左肺癌根治术"，术后病理：（左肺）腺鳞癌（鳞癌占60%，腺癌40%），中分化。肿物紧邻脏层胸膜，支气管断端及肺门脉管未见癌累及，送检淋巴结未见转移癌。NGS：KRAS exon2 G12C。

临床诊断：左肺腺鳞癌术后 T1N0M0 IA期。

2019年6月复查CT：右肺下叶团块影较前明显增大。穿刺活检病理：符合腺癌，PD-L1(＜5%+)。基因检测：未检测到敏感突变。

考虑为左肺NSCLC术后复发，参加"一项比较Nivolumab、Nivolumab联合Ipilimumab、Nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二药联合化疗治疗未经化疗的IV期或复发性NSCLC受试者的开放标签、随机3期试验"，被随机分配至对照组，于2019-07-18至2019-11-01接受"培美曲塞+卡铂"化疗4周期，之后培美曲塞单药维持2周期。

上述6周期化疗后复查CT（2019-11-19）：右肺肿块增大，新发胸膜结节，胸腔积液，提示疾病进展。

经筛选，入组“重组人源化PDL1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液“的II期单臂临床试验，于2019-12-18接受第一周期的“双抗”单药治疗，每 2周重复用药一次，至今已累计治疗1年整。在完成2周期后复查CT，发现右肺肿块明显缩小，在之后的复查/疗效评价过程中一直处于PR状态。无明显不良反应，ECOG评分：0-1分。

以下为患者治疗过程中影像学变化：

【讨论与思考】

患者左肺手术后病理回示腺鳞癌，半年后右肺结节增大，右肺活检病理回示腺癌。是右肺活检组织量过少，未取到鳞癌成分，还是右肺腺鳞癌、左肺腺癌的“双源癌”？还有待确定

患者对化疗反应相对效差，免疫双抗治疗效好且持久，PD-L1表达<5%，有可能是其对因素影响免疫治疗反应，在此例有可能是KRAS突变。有研究显示[1]，KRAS突变NSCLC患者往往对免疫治疗有更好的应答，这可能与炎症性肿瘤微环境和肿瘤免疫原性相关。并且，在一项肺腺癌小鼠模型试验中，PD-L1抗体联合化疗与PD-L1抗体单药相比，抗肿瘤效果并未提高，这提示在KRAS突变NSCLC中可能免疫单药效果更好。

参考文献

[1] The superior efficacy of anti-PD-1/PD-L1 immunotherapyin KRAS-mutant non-small cell lung cancer that correlates with an inflammatoryphenotype and increased Immunogenicity. Cancer Lett. 2020 Feb 1;470: 95-105.

责任编辑：肿瘤资讯-亚楠
排版编辑：肿瘤资讯-亚楠

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