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【2020 ESMO】K药单药让接近1/3的PD-L1高表达晚期NSCLC患者实现临床治愈;cemiplimab提供新的一线治疗选择

2020年09月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟年会正在火热进行中,结合最新公布的摘要(abstract)数据,小编特整理了驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线免疫单药疗法的2项重磅研究进展。

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LBA51:KEYNOTE-024研究5年随访数据,帕博利珠单抗单药组5年OS率达31.9%

KEYNOTE-024研究想必大家都耳熟能详,该研究旨在比较帕博利珠单抗单药对比化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%、EGFR/ALK阴性转移性NSCLC(包括鳞癌和非鳞癌)的疗效和安全性。

本次更新的数据显示,数据截止2020年6月1日,中位随访时间为59.9个月。在化疗组有55%的患者交叉接受帕博利珠单抗治疗的情况下,帕博利珠单抗组的中位OS为26.3个月,显著优于化疗组的13.4个月HR=0.62),5年的OS率,两组分别为31.9%和16.3%。意味着在此类人群中,接近1/3的患者能够从帕博利珠单抗单药治疗中获得长期生存,实现临床治愈。

另外帕博利珠单抗组共有25.3%(39/154)的患者完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗,此部分患者的ORR为82.1%(32/39)。预估的在完成帕博利珠单抗治疗后3年时OS率为81.4%,数据截止,39例患者中有18例患者仍然存活且未经历疾病进展(研究者评估)。安全性方面,3~5级治疗相关不良事件发生率,帕博利珠单抗组为31.2%,低于化疗组的53.3%。

024.pngKEYNOTE-024研究更新的数据表明,帕博利珠单抗单药疗法用于PD-L1 TPS≥50%的转移性NSCLC的一线治疗,相比化疗表现出持续的OS改善。尽管具有高的交叉率,但帕博利珠单抗组的5年OS率接近与化疗组的2倍(31.9% vs 16.3%)。同时帕博利珠单抗组患者更少发生3~5级治疗相关不良事件。长期的OS和持久的应答在帕博利珠单抗单药疗法中被观察到。

LBA52:PD-1单抗cemiplimab昂首挺进晚期NSCLC一线治疗

EMPOWER-Lung 1研究是一项全球多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验,头对头比较了PD-1单抗cemiplimab单药疗法与化疗用于未经治疗的ⅢB~Ⅳ期NSCLC(包括鳞癌和非鳞癌)一线治疗的疗效和安全性。

整体而言,EMPOWER-Lung 1研究在设计上与KEYNOTE-024研究较为类似。入组患者将随机按1∶1分配,接受cemiplimab单药(350mg,Q3W)或研究选择的化疗方案。化疗组患者在疾病进展后允许交叉接受cemiplimab单药治疗。研究的共同主要终点为OS和BIRC评估的PFS。

数据截止2020年3月1日,化疗组有73.9%的患者交叉接受cemiplimab治疗。在意向治疗人群中,中位随访时间为13.1个月时,cemiplimab组(n=356)的中位OS为22.1个月,而化疗组(n=354)为14.3个月,cemiplimab降低疾病死亡风险达32%,具有显著的统计学差异(HR=0.68,95%CI:0.53~0.87;P=0.002)。cemiplimab同样带来了显著的PFS获益,降低疾病复发或死亡风险达41%,两组的中位PFS分别为6.2个月5.6个月(HR=0.59,95%CI:0.49~0.72;P<0.0001)。

在PD-L1≥50%的意向治疗人群中(经22C3抗体检测),cemiplimab带来的获益更为显著。中位随访时间为10.8个月时,cemiplimab组(n=283)的中位OS为尚未达到,而化疗组(n=280)为14.2个月,cemiplimab降低疾病死亡风险达43%,同样具有显著的统计学差异(HR=0.57,95%CI:0.42~0.77;P=0.0002)。两组的中位PFS分别为8.2个月5.7个月,cemiplimab降低疾病复发或死亡风险达46%HR=0.54,95%CI:0.43~0.68;P<0.0001)。

在意向治疗人群中,cemiplimab组相比化疗组具有更高的ORR(36.5% vs 20.6%),更长的中位缓解持续时间(中位DOR:21.0 vs 6.0个月),同时具有更低的任何原因导致的≥3级不良事件发生率(37.2% vs 48.5%)。

EMPOWER-Lung 1研究结果表明,尽管具有很高的交叉率,但cemiplimab单药疗法相比化疗用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗能够带来OS和PFS的显著改善,为此部分患者提供了一种新的一线治疗选择。

参考文献

1.Brahmer JR,et al.KEYNOTE-024 5-year OS update:First-line(1L) pembrolizumab(pembro) vs platinum-based chemotherapy(chemo) in patients (pts) with metastatic NSCLC and PD-L1 tumour proportion score(TPS) ≥50%[EB/OL].ESMO 2020,abstract LBA51.

2.Sezer A,et al.EMPOWER-Lung 1:Phase Ⅲ first-line(1L) cemiplimab monotherapy vs platinum-doublet chemotherapy(chemo) in advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) with programmed cell death-ligand 1(PD-L1) ≥50%[EB/OL].ESMO 2020,abstract LBA52.


责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

评论
2020年09月25日
程曦
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科
学习
2020年09月21日
谢强
福建省福州结核病防治院 | 肿瘤科
学习了
2020年09月21日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
本文分析不错,