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【2020EHA面对面】徐卫教授:真实世界中伊布替尼显著改善不能耐受一线强化疗的复发难治MCL疗效

2020年06月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

百字摘要:套细胞淋巴瘤(MCL)是一种特殊类型的非霍奇金淋巴瘤,兼具惰性及侵袭性淋巴瘤的特点,疾病一旦进展,治疗反应差,总体生存期短。复发难治MCL目前在临床上仍是一大挑战,但临床研究及真实世界数据均证实了全球首个口服BTK抑制剂伊布替尼在这部分患者中的显著疗效。2020年6月11-21日,第25届欧洲血液学协会(EHA)年会在线上召开。本次EHA年会期间,一项摘要号为EP1177的壁报研究报道了真实世界中体弱患者经伊布替尼二线治疗后的疗效情况。【肿瘤资讯】特邀江苏省人民医院血液科的徐卫教授对该研究进行了精彩访谈,详情如下。

               
徐卫
主任医师、教授、博士生导师

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)血液科副主任、主任医师、博士生导师
江苏省抗淋巴瘤联盟主席
江苏省血液学会副主任委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主委
中国老年医学学会血液学分会常委
中国病理生理学会实验血液学专业委员会委员
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员兼秘书
CSCO中国抗淋巴瘤联盟常委
江苏省研究型医院学会淋巴瘤专业委员会主任委员
江苏省抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员
江苏省抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
南京市血液学会委
江苏省“兴卫工程”优秀医学重点人才、江苏省“333工程”(第二层次)、“六大人才高峰”、“青蓝工程”中青年学术带头人培养对象
《中华血液学杂志》、《中国实验血液学杂志》、《国际输血及血液学杂志》和《白血病∙淋巴瘤》等杂志编委

MCL的治疗现状及挑战

徐卫教授: MCL是一种少见类型的非霍奇金淋巴瘤,以老年人为主。目前诱导治疗方案主要为免疫化疗。年轻患者通常使用利妥昔单抗联合中大剂量阿糖胞苷,获得缓解后行自体造血干细胞移植进行巩固,再建议患者接受利妥昔单抗维持治疗。因为MCL好发于老年人群,相当一部分患者无法耐受含中大剂量阿糖胞苷在内的诱导治疗方案,也无法接受自体造血干细胞移植作为巩固治疗,临床中如何提高这部分不能耐受强烈化疗患者的疗效,降低毒副反应,延长无进展生存(PFS)甚至总生存(OS)是目前的研究热点,也是尚未被满足的治疗需求。

伊布替尼在复发/难治套细胞淋巴瘤中的疗效

徐卫教授:目前临床中复发/难治MCL(R/R MCL)的治疗存在巨大挑战。伊布替尼在我国获批的适应证是R/R MCL。国内外各大指南包括美国NCCN、欧洲ESMO及我国CSCO指南均将伊布替尼作为R/R MCL的优先推荐方案去年美国血液学协会(ASH)会议一个关于伊布替尼治疗R/R MCL汇总分析纳入三个临床研究(SMART研究、RAY研究及PCYC-1104研究),经过长达7.5年随访得出结论:尽早使用伊布替尼能够提高R/R MCL患者生存预后(中位PFS可达25.4个月,DOR 35.6个月,OS达61.6个月),且长期随访过程中患者未出现新的不良事件,提示伊布替尼长期使用安全性良好。因此,基于目前的研究数据,各大指南均推荐伊布替尼作为R/R MCL首选治疗方案。

真实世界中伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的疗效

徐卫教授:今年EHA会议上,摘要为EP1177的研究报道了真实世界中体弱MCL患者接受伊布替尼作为二线治疗的疗效。该数据是英国MCL患者接受伊布替尼作为二线治疗的真实数据,该研究为回顾性分析,患者分为三个队列:队列一的患者接受含中大剂量阿糖胞苷的方案,队列二的患者接受不含阿糖胞苷的免疫化疗方案,队列三的患者接受更低强度的治疗方案。队列三的患者体能状态最差,中位年龄为84岁,接受的一线治疗方案强度较弱,包括BR方案或RCVP方案等,治疗疗效并不理想,一线治疗后的中位PFS仅为4个月。队列三的患者接受伊布替尼作为二线治疗总体耐受性较好,26%的患者起始剂量<560mg,只有8.7%的患者因为出血或疲劳减少剂量,疾病进展是停药的主要原因,目前仍有17.4%的患者仍然接受伊布替尼治疗。

在疗效方面,这组患者接受伊布替尼治疗的总有效率为71.4%。前面已经提及这组患者接受一线如BR或RCVP方案治疗,PFS只有4个月,二线接受伊布替尼治疗PFS为 9.8个月,是一线PFS的2倍以上。从开始伊布替尼治疗的中位OS为10.7个月。

总之,上述研究结果提示,大多数不适合强烈治疗方案的套细胞淋巴瘤患者对伊布替尼耐受性良好,尽管患者一线治疗反应不佳,但接受伊布替尼作为二线治疗可达到一线治疗2倍以上的PFS,OS为10.7个月,从二线伊布替尼治疗中获得最大获益。另外,现有证据也表明患者提早使用伊布替尼可获得更好的疗效及生存。后续需进一步开展临床研究以探讨在这群患者中BTK抑制剂提早治疗的疗效和安全性。

临床工作中BTK抑制剂的选择

徐卫教授:在临床实践过程中,我们也发现类似于上述英国真实数据中报告的现象。老年患者如果之前接受的一线治疗方案强度较弱,获得的疗效可能比接受标准治疗方案的患者更差,PFS更短。复发后尽早使用伊布替尼可能获得更高的有效率和更长的PFS。临床上,我们也尝试将伊布替尼作为这部分患者的一线治疗方案,并且初步结果提示反应率良好。


责任编辑:Amiee
排版编辑: Alissa

                 

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江西省肿瘤医院 | 肿瘤内科
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