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ASCO 2020丨牛晓辉教授解读COMBI-AD研究双靶辅助治疗的长期获益：5年无复发生存率达52%

2020年06月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年ASCO于5月29日以线上会议的形式正式拉开帷幕。在本次ASCO会议上，来自Schleswig-Holstein大学医院的Axel Hauschild教授揭晓了黑色素瘤领域的重磅研究——COMBI-AD Ⅲ期临床试验的5年随访数据。结果显示，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗一年，疾病复发或死亡风险降低49%，5年RFS率达52%，中位RFS未达到（随访60个月）。这一结果充分证实了双靶能够为Ⅲ期可切除黑色素瘤患者带来长期获益。【肿瘤资讯】特邀北京积水潭医院的牛晓辉教授对COMBI-AD研究进行详细解读。

BRAF突变患者复发转移风险高，亟需有效策略改善临床结局

尽管我国的黑色素瘤总体发病率低于欧美，但是基于庞大的人口基数，黑色素瘤的发病人数一直居高不下。在全世界范围内，黑色素瘤领域的进展始终走在整个抗肿瘤治疗的前沿，扮演着“leading tumor”的角色。但是，多年以来恶性黑色素瘤的辅助治疗领域治疗手段仍相对匮乏，不少医生也缺乏辅助治疗的意识。

Ⅱb期~Ⅲ期黑色素瘤患者通过区域手术治疗去除原发肿瘤、卫星灶及移行转移后，仍然可能会复发、转移，从而威胁生命，但规范的辅助治疗有望改善这一现状。因此，对于Ⅱb期~Ⅲ期患者，有必要在肿瘤手术切除后通过辅助治疗，消灭体内可能残余的肿瘤细胞，降低肿瘤复发或向其他部位播散的可能性。而如何通过系统治疗改善这部分患者的生存并控制复发是临床治疗的难点。BRAF基因突变是导致黑色素瘤发生以及侵袭转移的重要机制之一，在可切除的患者中，BRAF突变患者相对于BRAF野生型患者复发、转移的风险更高，预后更差。BRAFi+MEKi双靶辅助治疗能否改变这些患者的临床结局？我们一直在关注。

COMBI-AD 5年随访数据公布，双靶辅助治疗极具临床意义

本次ASCO上公布的COMBI-AD 5年数据为此带来了可靠的证据：结果显示达拉非尼+曲美替尼为期1年的辅助治疗，将Ⅲ期患者复发或死亡风险降低了49%，5年RFS 率高达52%，结合3年、4年的RFS率来看，预示获益已进入平台期，结果令人振奋。在主要终点上，安慰剂组中位RFS为16.6个月，而达拉非尼+曲美替尼组尚未达到。COMBI-AD是首个证实双靶辅助治疗优于安慰剂的大型三期临床研究，也是黑色素瘤患者中随访时间最长的靶向辅助治疗研究。本次研究结果的更新，更加坚定了我们对黑色素瘤辅助治疗的信心。

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图：COMBI-AD研究RFS结果曲线

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图：不同亚组复发或死亡风险比情况

值得注意的是，基于COMBI-AD研究的结果，达拉非尼联合曲美替尼已成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应证的疗法，开启了国内黑色素瘤治疗的双靶时代，期待双靶辅助治疗为更多Ⅲ期BRAF突变患者带来疾病治愈的希望。

责任编辑：Nathan
排版编辑：Raffle

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