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【ACCR 2016】MammaPrint：测测序就能知道乳腺癌患者能否免于辅助化疗？

2016年04月22日

编译：王鑫

来源：肿瘤资讯

MINDACT研究概述

该研究于2007年启动，共入组欧洲9个国家6693例患者。中位随访5年时间。前期要求淋巴结阴性的早期可手术乳腺癌入组，2009年入组标准调整，允许1~3枚淋巴结阳性患者纳入研究。整体人群中，淋巴结阳性率约20%， HER-2阳性率10%。化疗选择蒽环或紫衫类方案。研究首要终点是5年无转移生存期。所有患者行MammaPrint基因检测与临床病理指标(采用Adjuvant- Online)双重评价，二者均为低危，不行化疗；二者均高危，则行化疗；对于二者预后评价不一致患者，随机分为是否化疗。

临床病例指标/MammaPrint检测均低危共2743例（41%），预后最好，5年无转移生存期97.6%。临床病例指标/MammaPrint检测均高危1807例（27%），接受辅助化疗但预后最差，5年无转移生存期90.6%。临床病例指标/ MammaPrint 检测低危组1550例（23%），5年无转移生存期94.8%。临床病例指标低高危/MammaPrint低危组592例(9%)，5年无转移生存期95.1%。临床和MammaPrint预后评估不一致组两组间预后无差异。MammaPrint基因检测使早期可手术乳腺癌辅助化疗比例下降14%，存在临床高危因素组化疗比例下降更加明显为46%。

专家点评

国际乳腺癌协作组创始人和主席Martine教授评论说MINDACT是一项出色的研究，为应用MammaPrint减少辅助化疗使用提供1A的证据。波士顿Burstein教授认为该研究具有一定开创性，把基因检测与临床实践相互整合，避免不必要化疗。

纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Clifford教授说MINDACT研究为基因检测应用于临床决策提供更多证据。但ER+/Her-2-患者基因存在异质性，MammaPrint与其他基因检测方法，特别是Oncotype Dx是否一致目前还不清楚。另外，MammaPrint检测使用的是冰冻组织标本，需要使用液氮转运，给临床使用带来很大不便。近2年来，MammaPrint开始使用福尔马林固定标本进行检测。

接受化疗和未接受化疗两者生存曲线重叠，化疗并未带来生存获益。并不是所有患者都要辅助化疗。基因检测可以帮助我们把不要化疗病人区分出去，即使存在临床高危因素。

MINDACT及最近相关研究，多选择ER阳性/HRE2阴性的 I和 II期，包括N1患者，研究提示基因检测能够提高治疗选择，特别那些患者可以避免辅助化疗。