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【2020 ASCO抢先看】肺癌传统放疗、化疗的优化探索

2020年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结与征服，共同加速进步。肺癌领域，2项探讨传统放疗、化疗如何优化的研究入选口头报告。

【摘要9006】JCOG1205/1206研究：伊立替康/顺铂（IP）对比依托泊苷/顺铂（EP）方案治疗完全切除的高级别肺神经内分泌肺癌（HGNEC）

根据WHO分类，小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）被划分为高级别肺神经内分泌癌（HGNEC），既往EP方案是这类患者术后的标准辅助化疗方案。这项Ⅲ期临床研究对比了IP方案和EP方案作为HGNEC术后辅助治疗的疗效和安全性。IP组接受伊立替康（60mg/m²，d1，8，15）/顺铂（60mg/m²，d1），EP组接受依托泊苷（100mg/m²，d1-3）/顺铂（80mg/m²，d1）。主要研究终点为无复发生存（relapse-free survival，RFS）。

中位随访时间24.1个月，EP组和IP组的3年RFS率为65.4%和69.0%（HR=1.076，95%CI 0.666-1.738，log-rank检验，单边P=0.619）。在亚组分析中，SCLC患者使用EP方案和IP方案的3年RFS率为65.2% vs 66.5%（HR=1.029，95%CI 0.544-1.944）；LCNEC患者使用两方案的3年RFS率为66.5% vs 72.0%（HR=1.072，95%CI 0.517-2.222）。总人群中，EP组和IP两组的3年OS率分别为84.1%和79.0%（HR=1.539，95%CI 0.760-3.117）。

EP组和IP组的治疗完成率分别为87.4%和72.7%。安全性方面，EP组和IP组中，3或4级发热性中性粒细胞减少症发生率分别为20.2%和3.7%，中性粒细胞减少症分别为97.2%和35.8%。IP组中3或4级腹泻（EP vs IP：0.9% vs 8.3%）或厌食症（EP vs IP：6.4% vs 11.1%）更常见。IP组中出现了1例因气管出血导致的治疗相关性死亡。

根据JCOG1205/1206研究结果，在完全切除HGNEC的术后辅助治疗中，IP方案在RFS率上未显著优于EP方案。EP方案依旧是此类人群的标准治疗方案。

【摘要9007】对比标准剂量，使用60Gy/40f bid胸部放疗治疗局限期小细胞肺癌（LD SCLC），疗效显著且安全

同步放化疗是LD SCLC患者的标准治疗方法，大部分患者治疗后仍复发，亟需更好的治疗提高患者获益。45Gy/30f bid是LD SCLC胸部放疗最为推荐的治疗方案。已有研究提示，高剂量的胸部放疗可能延长患者生存，因此，本研究探索了60Gy/40f bid是否可行、耐受且改善生存。本研究患者接受的化疗方案均为4周期铂/依托泊苷。对于有效的患者，使用25Gy~30Gy的预防性颅脑照射（PCI）。主要研究终点为2年总生存（OS）率，次要终点包括毒性、无进展生存（PFS）和OS。

结果显示，在安全性方面，60Gy组和45Gy组的3~4级放射性食管炎发生率为19% vs 18%（P=0.92）、3~4级放射性肺炎发生率为4% vs 0%（P=0.10）。两组间其他3～4级毒副反应的发生率并无差异。45Gy组出现了更多的中性粒细胞减少趋势（60Gy vs 45Gy：21% vs 36%，P=0.05）。3例患者在研究过程中死亡（60Gy组：1例因中性粒细胞减少导致感染，1例为主动脉夹层；45Gy组：1例因血小板减少出血）。

在疗效方面，60Gy组 vs 45Gy组的缓解率（88% vs 85%，P=0.52）、中位无进展生存期（PFS）（20m vs 14m，P=0.31）均无显著性差异。但在2年OS率方面，60Gy组达到73%，相比45Gy组（46%）有显著改善（P=0.001）；中位OS方面，60Gy组的中位OS达到42个月，45Gy组仅23个月（HR=0.63，95%CI 0.41-0.96，P=0.031）。

本研究表明，接受60Gy bid 放疗的LD SCLC患者，2年OS率以及中位OS均优于接受45Gy bid 放疗的患者。并且，相比标准剂量，高剂量放疗并未带给患者更多的毒性。

参考文献

1. Hirotsugu Kenmotsu, Seiji Niho, Masahiro Tsuboi, et al. Randomized phase III study of irinotecan/cisplatin (IP) versus etoposide/cisplatin (EP) for completely resected high-grade neuroendocrine carcinoma (HGNEC) of the lung: JCOG1205/1206. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 9006).

2. Bjorn Henning Gronberg, Kristin Toftaker Killingberg, Øystein Fløtten, et al. Randomized phase II trial comparing the efficacy of standard-dose with high-dose twice-daily thoracic radiotherapy (TRT) in limited disease small-cell lung cancer (LD SCLC). J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 9007).

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ