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【2020 ASCO抢先看】尤文氏肉瘤化疗重磅研究进展

2020年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。肉瘤专场，2项尤文氏肉瘤化疗的研究入选口头摘要。

【摘要11501】：白消安/美法仑大剂量化疗可以延长<14岁极高危尤文氏肉瘤患者的EFS

Efficacy of add-on treosulfan and melphalan high-dose therapy in patients with high-risk metastatic Ewing sarcoma: Report from the International Ewing 2008R3 trial

2008R3研究在12个国家开展，为前瞻性、随机、多中心Ⅲ期研究，旨在评估白消安/美法仑大剂量化疗联合自体造血干细胞移植（HDTreoMel）能否改善高危尤文氏肉瘤患者的无事件生存（EFS）。入组的患者有骨和/或其他部位转移，但不包括仅有肺胸膜转移的患者。患者在接受6程VIDE诱导化疗和8程VAC巩固化疗后，随机接受HDTreoMel治疗或不再治疗。2009年至2018年，共有109例患者随机入组，其中HDTreoMel组55例，未再接受治疗的54例。在中位随访3.3年后，两组的EFS无显著差异，意向性治疗人群中，3年EFS率分别为20.9%和19.2%（HR 0.85，95% CI 0.55~1.32）。符合方案人群中两组的结果也相似。但亚组分析显示，无论接受哪种治疗，男性的总体3年率EFS低于女性患者（13.3% vs 25.2%，P=0.07）；接受HDTreoMel 治疗的患者中，<14岁患者的3年EFS显著优于≥14岁患者（39.3% vs 9%，HR 0.40，P = 0.016）。HDTreoMel 组在消化道、感染、一般状况和血液毒性上显著高于对照组。

对于极高危尤文氏肉瘤，HDTreoMel在总人群中没有获益，但可能对<14岁儿童有获益。

【摘要11502】：难治/复发尤文氏肉瘤rEECur第二次中期分析：伊立替康/替莫唑胺疗效不及其他化疗方案

Results of the second interim assessment of rEECur, an international randomized controlled trial of chemotherapy for the treatment of recurrent and primary refractory Ewing sarcoma (RR-ES)

难治/复发尤文氏肉瘤的5年生存率不佳，化疗方案不一而足，孰优孰劣缺乏强有力证据支持。rEECur是针对此类情形的第一项随机对照研究，旨在评价各化疗方案组的疗效和毒性。研究入组了366例4~50岁适合接受化疗的难治/复发尤文氏肉瘤患者。随机分入以下组：托泊替康+环磷酰胺（TC），伊立替康+替莫唑胺（IT），吉西他滨+多西他赛（GD），大剂量异环磷酰胺（IFOS）。主要研究终点是化疗4程后后按RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（OR），次要研究终点包括无进展生存（PFS）、总生存（OS）和毒性。在第一次中期分析时，GD方案OR和PFS劣于其他组，GD入组终止。

第二次中期分析显示：366例患者中，87%按RECIST标准可评估。TC组124例，IT组118例，GD组72例，IFOS组53例。中位年龄20岁。难治者占19%，第1次复发者占66%，>1次复发者占14%。66%原发部位为骨。进展部位：仅原发部位16%，仅肺/胸膜32%，其他52%。中位随访9.2个月时，IT组缓解率为20%，中位PFS 4.7月，中位OS 13.9月。

为客观地与其他方案组疗效进行比较，对其他组采用盲法，分别称为A组和B组。下表显示的是IT与其他组的两两比对结果。其他组的OR、PFS 和OS 均优于IT组。IT组与合并的A和B组数据相比，主要的3/4级不良事件为：呕吐（6% vs 1%），恶心（6% vs 0），腹泻（17% vs 0），疲乏（3% vs 1%），粒缺发热（3% vs 24%）。

IT在肿瘤缩小程度、PFS和OS上不及TC和IFOS方案。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda