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【2020 ASCO抢先看】ADC药物DS-8201为HER2突变NSCLC带来惊喜

2020年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结与征服，共同加速进步。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。重要研究进展抢先看，尽在【肿瘤资讯】！

微信图片_20200514185930.jpg Trastuzumab deruxtecan(T-DXd，DS-8201)是一种新型抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。既往公布的Ⅰ期临床试验结果显示，T-DXd治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）确认的客观缓解率（ORR）达到72.2%（8/11）。在此基础上，研究者开展了多中心的Ⅱ期临床研究——DESTINY-Lung01。

研究入组HER2过表达或具有HER2激活突变的非鳞状NSCLC患者，接受T-DXd（6.4 mg/Kg，Q3W）治疗。研究的主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的ORR，其他终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和安全性。本次ASCO线上会议公布的数据仅为HER2突变患者数据。

数据截止2019年11月25日，中位随访时间为8.0个月，42例HER2突变NSCLC患者接受了T-DXd治疗。所有患者的中位年龄为63.0岁（＜65岁占59.5%）；女性占64.3%；45.2%的患者伴有中枢神经系统转移；ECOG PS评分为0占23.8%，1占76.2%；HER2突变主要集中在激酶结构域（90.5%）；大多数患者（90.5%）曾接受含铂化疗，54.8%接受过抗PD-1/PD-L1治疗；既往治疗中位线数为2（范围为1～6）。

疗效分析显示，42例患者的中位治疗时间为7.75 个月，数据截止时有45.2%的患者仍在接受治疗。IRC确认的的ORR为61.9%，DCR为90.5%；中位DOR尚未达到，26例产生应答的患者中有16例仍在接受治疗；预估的中位PFS为14.0个月。

安全性方面，所有患者（42/42）均有治疗中出现的不良事件（TEAEs），≥3级者占64.3%（与药物有关为52.4%），包括中中性粒细胞减少（26.2%）和贫血（16.7%）。5例（11.9%）患者被独立委员会判定为出现药物相关性间质性肺疾病（ILD；均为2级，无≥3级），还有1例1级ILD有待判定。TEAEs导致25例（59.5%）患者出现剂量中断，16例（38.1%）患者进行了剂量减量，10例（23.8%）患者治疗中止。

研究结果表明，T-DXd在具有HER2突变的NSCLC患者中表现出较高的ORR和持久缓解，同时安全性数据与先前研究报道的相一致。

参考文献

Smit EF,Nakagawa K,Nagasaka M,et al.Trastuzumab deruxtecan(T-DXd;DS-8201) in patients with HER2-mutated metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC):Interim results of DESTINY-Lung01[EB/OL].J Clin Oncol 38:2020(suppl;abstr 9504).

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack