首页 > 文章详情

【2020 AACR】石远凯教授报道Geptanolimab（GB226）治疗R/R PTCL的最新疗效数据

2020年04月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由于疫情影响，无论是国内还是国际会议都采取了线上召开的形式。2020年4月24日至29日，美国癌症研究协会年会（AACR 2020）如期召开。该会议是历史最为悠久、规模最大的科学会议之一，对促进肿瘤领域知识传播和观点交流作出卓越贡献。会议期间，来自中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授报道了采用抗PD-1抗体Geptanolimab治疗R/R PTCL的多中心研究结果，其结果显示疗效良好，安全性可接受。

石远凯

教授、主任医师、肿瘤学博士、博士生导师

肿瘤学博士肿瘤内科主任医师博士研究生导师
国家癌症中心副主任
中国医学科学院肿瘤医院副院长
国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任
抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任
中国医师协会肿瘤医师分会会长
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会主任委员
中国抗癌协会常务理事、副秘书长
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务委员
国家食品药品监督管理局药品审评专家
“重大新药创制”科技重大专项GCP组和化药组责任专家
国家干细胞临床研究专家委员会委员

研究背景

复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的治疗需求远未得到满足。Geptanolimab（GB226）是一种抗程序性细胞死亡1（PD-1）抗体，这项多中心、开放式、单臂、2期研究旨在评价GB226治疗R/R PTCL患者的有效性和安全性（NCT03502629）。

研究方法

这项研究于2018年7月启动，R/R PTCL患者招募自中国32家医学中心。患者每2周接受Geptanolimab（静脉输注，3mg/kg）治疗一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括治疗反应持续时间（DOR）、出现治疗反应的时间（TTR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）、安全性和免疫原性。治疗反应由独立审查委员会根据Lugano 2014标准进行评估。第一年每6周随访一次，此后每12周随访一次。研究结果至2019年8月15日，共招募102例患者，使用Geptanolimab治疗。截至2019年11月1日，中位随访3.98个月（0.30，15.63），ORR为36.3%（37/102；95%CI：26.98%～46.39%），其中11例（10.8%）患者达到CR，26例（25.5%）患者达到PR。DCR为55.9%（57/102；95%CI：45.71%～65.71%），中位DOR、TTR和PFS分别为6.83个月（95%CI：5.13～未达到[NR]）、4.04个月（95%CI：1.48～8.52）和2.69个月（95%CI：1.74～4.21），中位OS尚未达到。亚组分析表明，不同年龄、性别、临床分期和既往治疗线数患者的疗效一致。西达苯胺（一种口服组蛋白去乙酰化酶[HDAC]抑制剂）治疗失败后，患者可获益于Geptanolimab治疗，ORR为33.3%（8/24）。间变淋巴瘤激酶阴性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL ALK-）、ALCL ALK+、结外NK/T细胞淋巴瘤、鼻型（ENKTL）、PTCL-非特指（PTCL-NOS）和其他类型淋巴瘤的ORR分别为58.3%（7/12）、42.9%（3/7）、40.9%（9/22）、28.2%（11/39）和31.8%（7/22）。80.4%的患者发生治疗相关AEs（TRAEs），常见的TRAEs（发生率≥10%）包括白细胞减少（18.6%）、发热（14.7%）和贫血（13.7%）。≥3级TRAEs和治疗相关严重AEs的发生率分别为23.5%和15.7%。36例（35.3%）患者发生免疫相关AEs（irAEs），11例（10.8%）患者发生≥3级irAE。

结论

抗PD-1抗体Geptanolimab（GB226）可有效治疗R/R PTCL，且安全性可接受。

参考文献

JYuankai Shi, Jianqiu Wu, Zhen Wang, et al. The efficacy and safety of Geptanolimab （GB226） in patients with relapsed/refractory peripheral T cell lymphoma （PTCL）: A multicenter, open-label, single-arm, phase 2 trial. 2020 AACR，Session VCTPL04，CT041

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee