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BRCA阳性和阴性患者对静脉或腹腔化疗+veliparib+贝伐珠单抗的耐受性相似

2020年04月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，原拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会线下会议取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要。美国的Gillen教授对GOG研究进行了一项计划外分析，结果显示BRCA阳性和阴性患者对治疗的耐受性相似。

研究目的

这项研究旨在评估GOG Ⅰ期研究（GOG 9923，NCT00989651）中，根据BRCA状态，患者对静脉（IV）或腹腔（IP）化疗+veliparib+贝伐珠单抗（BEV）治疗的耐受性。

研究方法

这项研究是审查委员会批准、多中心、前瞻性研究，患者接受IV卡铂、紫杉醇和BEV，每21天1疗程（方案1）或每周紫杉醇、卡铂和BEV（方案2）或IV紫杉醇、BEV和IP顺铂（方案3），所有分组都可采用BEV作为维持治疗。veliparib与细胞毒化疗同时应用，每天2次，持续整个治疗周期（连续给药），或-2~5天给药（间歇）。主要终点是最大耐受剂量（MTD）。这项研究为计划外分析，根据BRCA状态事后分析临床特征和毒性，采用了描述性统计和Kaplan-Meir方法。

研究结果

共424例患者可评估。173例患者采用方案1治疗（40.8%），128例患者采用方案2治疗（30.2%），123例患者采用方案3治疗（29%）。患者多为50~69岁，高加索人，PS为0~1。浆液性癌（77.6%）最常见，其次是子宫内膜样癌（7.5%）和透明细胞癌（5.9%）。方案1中85%的患者发生4~5级毒性，方案2为50%，方案3为45.5%。方案1中10%、方案2中12%、方案3中19.8%的患者为BRCA阳性。BRCA阳性与阴性患者有相似的不良事件发生率，包括贫血（29.3%和27.2%，P = 0.73）、发热性中性粒细胞减少（8.8%和9.1%，P = 0.92）、腹痛（8.6%和4.8%，P = 0.26）、结肠穿孔（1.7%和1%，P = 0.62）、恶心（6.9%和6.2%，P = 0.85）、呕吐（5.2%和4.8%，P = 0.89）和外周感觉神经病变（0%和1.4%，P = 0.36）。中位无进展生存期亦无显著差异（HR = 0.96，95% CI 0.65~1.42）。

研究结论

胚系BRCA突变对上皮性卵巢癌的化疗敏感性有正向影响，但也可能对治疗产生的毒性有影响。然而在这些新诊断的卵巢癌患者中，发现BRCA阳性和阴性患者对治疗的耐受性相似。

参考文献

J.Gillen, A.Miller, K.N.Moored, et al. Tolerability and adverse events experienced by women with ovarian cancer treated with intravenous or intraperitoneal chemotherapy plus veliparib and bevacizumab based on BRCA status. 2020 SGO, abs 28 - Scientific Plenary.

责任编辑：Linda
排版编辑：PD