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【2020 ASCO-GI的中国好声音】陈凛教授、王鑫鑫教授的RESONANCE研究以口头报告形式公布:SOX新辅助化疗可增加进展期胃癌患者的R0切除率

2020年01月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

当地时间1月23~25日,2020年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在旧金山隆重举办。来自中国人民解放军总医院的RESONANCE Ⅲ期临床研究结果在大会现场进行口头汇报,该研究结果显示,SOX新辅助化疗可增加进展期胃癌患者的R0切除率,具有良好的安全性,且对手术无影响。陈凛教授为该研究的PI,王鑫鑫教授为第一作者。

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陈凛
主任医师,教授,博士生导师

解放军总医院普通外科医学部主任

中保委、军保委专家组专家

中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会主任委员

中华医学会外科学分会常务委员

北京医学会外科学分会副主任委员

中国研究型医院消化道肿瘤专委会主任委员

中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员

全军普通外科专业委员会副主任委员

承担国家级,省部级重大科研课题50余项,经费资助总额超过2000余万元获发明专利3项,实用新型专利7项,发表论文500余篇,其中SCI100余篇。获国家科技进步二等奖,中华医学会科技一等奖,教育部科技进步一等奖,军队医疗成果一等奖2项,二等奖5项,解放军总医院医疗成果一等奖2项。

               
王鑫鑫
副主任医师,副教授,硕士研究生导师

解放军总医院普通外科,副主任医师、副教授,硕士研究生导师,医学博士,留美博士后。

北京市科技新星,解放军总医院十杰青年,新秀人才,享受军队优秀专业技术人员岗位津贴。

长期从事胃肠道肿瘤的外科治疗与基础研究工作。承担国家自然科学基金等各类课题多项。主编专著4部,参编专著6部,发表论文80余篇,其中SCI收录12篇。

担任中国抗癌协会胃癌专委会委员,全军结直肠病专业委员会委员,中国医师协会肛肠专业委员会委员,中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会委员,中国医师协会内镜医师分会腹腔镜医师专委会委员等职务,同时担任Journal of Visualized Surgery等杂志的编委。                     

Early results of the randomized, multicenter, controlled evaluation of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for Chinese advanced gastric cancer patients (RESONANCE Trial)

背景

根据包括MAGIC、ACTS-GC、CLASSIC和INT-0116在内的多项临床研究结果,围手术期化疗为日益增多的胃癌患者带来了潜在获益,但是D2胃切除术前新辅助治疗的效果尚不明确。根据Ⅱ期临床试验的结果,新辅助化疗采用SOX(替吉奥+奥沙利铂)方案可增加D2淋巴结清扫率和R0切除率。因此,我们假设SOX方案可以改善胃癌患者的生存率。

方法

研究纳入经CT、腔内超声和腹腔镜检查确认的ⅡA~ⅢC期胃癌患者,将其随机分为两组。新辅助治疗组患者术前接受2~4个周期的SOX化疗,术后接受4~6个周期化疗,无新辅助治疗组患者术后接受8个周期的SOX化疗。主要研究终点为3年无病生存(DFS)率,次要终点为5年总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、D2 / R0切除率和不良反应发生率。

结果

2012年9月至2019年7月期间,共有772例患者入选该研究。新辅助治疗组患者新辅助治疗后67.6%的患者达到了降期(261/386)。新辅助治疗组的病理有效率和pCR率分别为67.8%和23.6%。新辅助治疗组的R0切除率明显高于辅助治疗组(73.1% vs 58.1%,P<0.05)。两组的手术时间、失血量、术后并发症和住院时间没有明显差异。

结论

SOX新辅助化疗可增加胃癌患者的R0切除率,不良反应尚可接受且对手术无影响,这提示,使用SOX围手术期化疗可延长中位生存时间,改善DFS率和OS率。

参考文献

Xinxin Wang, Shuo Li, Tianyu Xie, et al. Early results of the randomized, multicenter, controlled evaluation of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for Chinese advanced gastric cancer patients (RESONANCE Trial). J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 280).


责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

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