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【2020 ASCO-GI的中国好声音】陈凛教授、王鑫鑫教授的RESONANCE研究以口头报告形式公布：SOX新辅助化疗可增加进展期胃癌患者的R0切除率

2020年01月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间1月23~25日，2020年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）在旧金山隆重举办。来自中国人民解放军总医院的RESONANCE Ⅲ期临床研究结果在大会现场进行口头汇报，该研究结果显示，SOX新辅助化疗可增加进展期胃癌患者的R0切除率，具有良好的安全性，且对手术无影响。陈凛教授为该研究的PI，王鑫鑫教授为第一作者。

陈凛

主任医师，教授，博士生导师

解放军总医院普通外科医学部主任

中保委、军保委专家组专家

中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会主任委员

中华医学会外科学分会常务委员

北京医学会外科学分会副主任委员

中国研究型医院消化道肿瘤专委会主任委员

中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员

全军普通外科专业委员会副主任委员

承担国家级，省部级重大科研课题50余项，经费资助总额超过2000余万元获发明专利3项，实用新型专利7项，发表论文500余篇，其中SCI100余篇。获国家科技进步二等奖，中华医学会科技一等奖，教育部科技进步一等奖，军队医疗成果一等奖2项，二等奖5项，解放军总医院医疗成果一等奖2项。

王鑫鑫

副主任医师，副教授，硕士研究生导师

解放军总医院普通外科，副主任医师、副教授，硕士研究生导师，医学博士，留美博士后。

北京市科技新星，解放军总医院十杰青年，新秀人才，享受军队优秀专业技术人员岗位津贴。

长期从事胃肠道肿瘤的外科治疗与基础研究工作。承担国家自然科学基金等各类课题多项。主编专著4部，参编专著6部，发表论文80余篇，其中SCI收录12篇。

担任中国抗癌协会胃癌专委会委员，全军结直肠病专业委员会委员，中国医师协会肛肠专业委员会委员，中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会委员，中国医师协会内镜医师分会腹腔镜医师专委会委员等职务，同时担任Journal of Visualized Surgery等杂志的编委。

Early results of the randomized, multicenter, controlled evaluation of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for Chinese advanced gastric cancer patients (RESONANCE Trial)

背景

根据包括MAGIC、ACTS-GC、CLASSIC和INT-0116在内的多项临床研究结果，围手术期化疗为日益增多的胃癌患者带来了潜在获益，但是D2胃切除术前新辅助治疗的效果尚不明确。根据Ⅱ期临床试验的结果，新辅助化疗采用SOX（替吉奥+奥沙利铂）方案可增加D2淋巴结清扫率和R0切除率。因此，我们假设SOX方案可以改善胃癌患者的生存率。

方法

研究纳入经CT、腔内超声和腹腔镜检查确认的ⅡA~ⅢC期胃癌患者，将其随机分为两组。新辅助治疗组患者术前接受2~4个周期的SOX化疗，术后接受4~6个周期化疗，无新辅助治疗组患者术后接受8个周期的SOX化疗。主要研究终点为3年无病生存（DFS）率，次要终点为5年总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、D2 / R0切除率和不良反应发生率。

结果

2012年9月至2019年7月期间，共有772例患者入选该研究。新辅助治疗组患者新辅助治疗后67.6%的患者达到了降期（261/386）。新辅助治疗组的病理有效率和pCR率分别为67.8%和23.6%。新辅助治疗组的R0切除率明显高于辅助治疗组（73.1% vs 58.1%，P<0.05）。两组的手术时间、失血量、术后并发症和住院时间没有明显差异。

结论

SOX新辅助化疗可增加胃癌患者的R0切除率，不良反应尚可接受且对手术无影响，这提示，使用SOX围手术期化疗可延长中位生存时间，改善DFS率和OS率。

参考文献

Xinxin Wang, Shuo Li, Tianyu Xie, et al. Early results of the randomized, multicenter, controlled evaluation of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for Chinese advanced gastric cancer patients (RESONANCE Trial). J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 280).

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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