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【2020 ASCO-GI抢先看】IMbrave 150 Ⅲ期临床试验：一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌PRO结果分析（ABS：476）

2020年01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间1月23~25日，2020年首场肿瘤学学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将在旧金山隆重举办。本次大会上，来自德国的Peter R. Galle教授将口头报告备受关注的IMbrave 150研究的患者自报告结果（PRO），解放军东部战区总医院的秦叔逵教授为该研究的共同作者。

Patient-reported outcomes (PROs) from the Phase III IMbrave150 trial of
atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sorafenib (sor) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC)

背景

IMbrave 150 Ⅲ期临床研究结果显示，对于未接受系统化疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可以获得显著的无进展生存（PFS）和总生存（OS）获益，本研究旨在报道该项临床研究的患者自报告（PRO）结果。

方法

所有入组患者以2∶1的比例随机分配接受阿替利珠单抗1200mg IV Q3W联合贝伐珠单抗15mg/kg IV Q3W或索拉非尼400mg po BID治疗，直到不能收获临床获益或出现不可耐受的毒性。患者在治疗前、治疗每3周、治疗停止后每3个月或疾病进展后分别完成EORTC QLQ-30和EORTC QLQ-HCC 18调查问卷。预先设定的次要研究终点为治疗开始到患者自报告生活质量（QOL）、机体功能和角色功能恶化的时间（TTD；评分自基线以来第一次下降≥10分并维持了2次连续评估，或者一次评估后在3周内出现死亡）。预先设定的探索性分析包括患者自报告关键症状出现有临床意义的变化（与基线相比变化≥10分）的患者比例。

结果

从基线状态到大部分治疗时期，两治疗组调查问卷完成率为92%。相比于索拉非尼治疗，阿替利珠联合贝伐珠单抗可以延长患者自报告QOL的TTD时间（中位TTD，11.2个月vs 3.6个月；HR 0.63，95% CI 0.46~0.85）、机体功能TTD时间（中位TTD，13.1个月vs 4.9个月；HR 0.53，95% CI 0.39~0.73）和角色功能TTD时间（中位TTD，9.1个月 vs 3.6个月；HR 0.62，95% CI 0.46~0.84）。此外，相比于索拉非尼治疗，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗还可以延迟患者报告的食欲减退、乏力、疼痛和腹泻的TTD时间。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗组患者上述症状发生率明显更低。

结论

IMbrave150 Ⅲ期临床研究高质量PRO结果显示，对于未接受系统化疗治疗的不可切除HCC患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗在关键的QOL量表中显示出大幅度且一致的获益，为该方案总体临床获益提供了进一步的支持证据。

参考文献

Peter R. Galle, Richard S. Finn, Shukui Qin, et al. Patient-reported outcomes (PROs) from the Phase III IMbrave150 trial of atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sorafenib (sor) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 476).

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda