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【2020 ASCO-GI的中国好声音】秦叔逵教授、季加孚教授和李国新教授两项研究入选大会口头报告

2020年01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间1月23~25日，2020年首场肿瘤学学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将在旧金山隆重举办。本次大会共收录855个摘要，其中口头摘要12个，中国专家参与的2项研究跻身口头报告之列，一项为解放军东部战区总医院秦叔逵教授参与的IMbrave 150研究，另一项为北京大学肿瘤医院季加孚教授和南方医科大学南方医院李国新教授参与的EXPEL研究。【肿瘤资讯】带您先睹重要结果。

【摘要476】阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌PRO结果分析

秦叔逵

教授

解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
北京希思科临床肿瘤学研究基金会理事长
国家卫健委肝癌专家组组长
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会主任委员
全军医科委理事兼肿瘤专委会副主任委员

Patient-reported outcomes (PROs) from the Phase III IMbrave150 trial of
atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sorafenib (sor) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC)

背景

IMbrave 150 Ⅲ期临床研究结果显示，对于未接受系统化疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可以获得显著的无进展生存（PFS）和总生存（OS）获益，本研究旨在报道该项临床研究的患者自报告（PRO）结果。

方法

所有入组患者以2∶1的比例随机分配接受阿替利珠单抗1200mg IV Q3W联合贝伐珠单抗15mg/kg IV Q3W或索拉非尼400mg po BID治疗，直到不能收获临床获益或出现不可耐受的毒性。患者在治疗前、治疗每3周、治疗停止后每3个月或疾病进展后分别完成EORTC QLQ-30和EORTC QLQ-HCC 18调查问卷。预先设定的次要研究终点为治疗开始到患者自报告生活质量（QOL）、机体功能和角色功能恶化的时间（TTD；在连续2个评价周期或患者死亡前3周内的1次评价相比于基线状态评分降低≥10分）。预先设定的探索性分析包括患者自报告关键症状出现有临床意义的变化（与基线相比变化≥10分）的患者比例。

结果

从基线状态到大部分治疗时期，两治疗组调查问卷完成率为92%。相比于索拉非尼治疗，阿替利珠联合贝伐珠单抗可以延长患者自报告QOL的TTD时间（中位TTD，11.2个月vs 3.6个月；HR 0.63，95% CI 0.46~0.85）、机体功能TTD时间（中位TTD，13.1个月vs 4.9个月；HR 0.53，95% CI 0.39~0.73）和角色功能TTD时间（中位TTD，9.1个月 vs 3.6个月；HR 0.62，95% CI 0.46~0.84）。此外，相比于索拉非尼治疗，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗还可以延迟患者报告的食欲减退、乏力、疼痛和腹泻的TTD时间。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗组患者上述症状发生率明显更低。

结论

IMbrave150 Ⅲ期临床研究高质量PRO结果显示，对于未接受系统化疗治疗的不可切除HCC患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗在关键的QOL量表中显示出大幅度且一致的获益，为该方案总体临床获益提供了进一步的支持证据。

【摘要279】EXPEL研究：胃癌根治术后进行广泛腹腔灌洗并不能带来生存获益

季加孚

教授

主任医师、博士生导师
北京肿瘤医院院长
国内著名消化道肿瘤外科学专家
中国抗癌协会胃癌专业委员会主任委员

李国新

二级教授、博士生导师、博士后合作导师

南方医科大学南方医院副院长，普通外科主任

广东省微创外科工程技术研究中心主任

国家重点研发计划项目首席科学家 “广东省医学领军人才”、““广东省科技进步一等奖”、“丁颖科技奖”、“全国卫生计生系统先进工作者”、“南粤工匠”、广东省“优秀临床科主任”、首届“广东医师奖”、“中国好医生”月度人物获得者英国皇家外科学院Fellow（FRCS）

美国胃肠与内镜外科学会（SAGES）国际会员

中华医学会外科学分会委员

中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会副主任委员

中国医师协会内镜医师分会常委兼腹腔镜协会副主任委员
中国腹腔镜胃肠外科研究组（CLASS group）创始人

南方（广东）微创胃肠外科联盟发起人及执行理事长

广东省医学会微创外科学分会主任委员

广东省医学教育协会普通外科学专业委员会首届主任委员

广东省临床医学学会微创外科专业委员会首届主任委员

Extensive peritoneal lavage after curative gastrectomy for gastric cancer study (EXPEL): An international multicenter randomized controlled trial

背景

胃癌根治性手术切除后，常见腹膜复发，这类患者生存较差。初步的研究提示，广泛腹腔灌洗可能可以降低腹膜复发的风险，改善生存。这一Ⅲ期研究旨在根治性切除术后的患者中，评估广泛腹腔灌洗的价值。

方法

这是一项前瞻性、开放、Ⅲ期多中心随机对照研究，在韩国、中国、日本、马来西亚和新加坡22家医院开展。入组了年龄21~80岁的胃癌患者，cT3/4期，随机分配至手术后广泛腹腔灌洗（采用10L盐水）或单纯手术。采用log-rank检验对比两组的无病生存（DFS）和总生存（OS）。采用竞争风险方式对比两组的累积腹膜复发发生率。所有的分析均基于意向性分析。

结果

2015年3月至2018年8月，共800例患者参与随机分组，单纯手术组402例，广泛腹腔灌洗组398例。中位随访29个月后，广泛腹腔灌洗和单纯手术组的3年累积全因死亡率分别为23.1%和23.3%[风险比（HR） 1.09，95% CI 0.78~1.52，P = 0.615]。相似地，3年累积复发率分别为28.0%和25.9%（HR 1.01，95% CI 0.74~1.37，P = 0.947）；腹膜复发率分别为7.9%和6.6% （HR 1.33，95% CI 0.73 ~2.42，P = 0.347）。总体而言，广泛腹腔灌洗组的不良事件发生风险相比于手术组更高（相对风险1.58，95% CI 1.07~2.33，P = 0.019）。最常见的不良事件包括吻合口瘘、出血和腹腔脓肿。基于2019年8月29日进行的既定的第三次中期分析结果，预计最终分析时广泛腹腔灌洗组3年OS获益5%的几率小于0.4%。基于这一数据，推荐研究提前终止。

结论

广泛腹腔灌洗对比单纯手术并不能带来生存获益，因此不推荐用于胃癌根治术后的患者。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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