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【2020 ASCO-GI抢先看】EXPEL研究：胃癌根治术后进行广泛腹腔灌洗并不能带来生存获益（ABS：279）

2020年01月22日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

当地时间1月23~25日，2020年首场肿瘤学学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将在旧金山隆重举办。来自新加坡国立大学的Jimmy Bok Yan So教授将在会上口头报告EXPEL研究的结果，该研究显示，胃癌根治术后患者进行广泛腹腔灌洗并不能带来生存获益。北京大学肿瘤医院季加孚教授、南方医科大学南方医院李国新教授是该研究的共同作者。

Extensive peritoneal lavage after curative gastrectomy for gastric cancer study (EXPEL): An international multicenter randomized controlled trial

背景

胃癌根治性手术切除后，常见腹膜复发，这类患者生存较差。初步的研究提示，广泛腹腔灌洗可能可以降低腹膜复发的风险，改善生存。这一Ⅲ期研究旨在根治性切除术后的患者中，评估广泛腹腔灌洗的价值。

方法

这是一项前瞻性、开放、Ⅲ期多中心随机对照研究，在韩国、中国、日本、马来西亚和新加坡22家医院开展。入组了年龄21~80岁的胃癌患者，cT3/4期，随机分配至手术后广泛腹腔灌洗（采用10L盐水）或单纯手术。采用log-rank检验对比两组的无病生存（DFS）和总生存（OS）。采用竞争风险方式对比两组的累积腹膜复发发生率。所有的分析均基于意向性分析。

结果

2015年3月至2018年8月，共800例患者参与随机分组，单纯手术组402例，广泛腹腔灌洗组398例。中位随访29个月后，广泛腹腔灌洗和单纯手术组的3年累积全因死亡率分别为23.1%和23.3%[风险比（HR） 1.09，95% CI 0.78~1.52，P = 0.615]。相似地，3年累积复发率分别为28.0%和25.9%（HR 1.01，95% CI 0.74~1.37，P = 0.947）；腹膜复发率分别为7.9%和6.6% （HR 1.33，95% CI 0.73 ~2.42，P = 0.347）。总体而言，广泛腹腔灌洗组的不良事件发生风险相比于手术组更高（相对风险1.58，95% CI 1.07~2.33，P = 0.019）。最常见的不良事件包括吻合口瘘、出血和腹腔脓肿。基于2019年8月29日进行的既定的第三次中期分析结果，预计最终分析时广泛腹腔灌洗组3年OS获益5%的几率小于0.4%。基于这一数据，推荐研究提前终止。

结论

广泛腹腔灌洗对比单纯手术并不能带来生存获益，因此不推荐用于胃癌根治术后的患者。

参考文献

Jimmy Bok Yan So, Jiafu Ji, Sang Uk Han, et al. Extensive peritoneal lavage after curative gastrectomy for gastric cancer study (EXPEL): An international multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 279).

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda